Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamssamenstelling na laparoscopische gastrectomie voor maagkanker

10 augustus 2018 bijgewerkt door: Ji Young Kim, Hanyang University Seoul Hospital

Veranderingen in lipidenindexen en lichaamssamenstelling één jaar na laparoscopische gastrectomie: een prospectieve studie

Voedingsstatus, inclusief veranderingen in lichaamssamenstelling, is een van de belangrijkste klinische determinanten van de uitkomst na gastrectomie voor maagkanker. Verschillende soorten maagoperaties worden veel gebruikt met gunstig resultaat in Zuid-Korea. Er werd gemeld dat verschillende voordelen van laparoscopische gastrectomie het voorkomen van openlijk gewichtsverlies en verbeterd herstel van spiermassa 6 maanden na de operatie zijn. Maar er zijn geen longitudinale studies geweest die veranderingen in de lichaamssamenstelling evalueerden volgens het verschillende type anastomose van laparoscopische gastrectomie.

Het doel van deze prospectieve studie was het onderzoeken van veranderingen in lipide-indices geassocieerd met de samenstelling van het hele lichaam gedurende 1 jaar follow-up na laparoscopische gastrectomie. Gastrectomie resulteerde in verbeterde lipidenindexen en een vermindering van lichaamsgewicht, vet en LBM. De HDL-C nam significant toe in de niet-zwaarlijvige groep gedurende 1 jaar na gastrectomie en de verlaging van het TG-niveau was positief gecorreleerd met vet, vooral met rompvet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Alle patiënten ondergaan een laparoscopische gastrectomie voor hun maagkanker (bewezen stadium I of II) of goedaardige maagneoplasmata door middel van een preoperatieve diagnostische screeningprocedure. Ze zullen als volgt laparoscopische gastrectomie ondergaan: (1) wigresectie, subtotale of totale gastrectomie met of zonder lymfeklierdissectie; (2) R0-resectie; (3) laparoscopische gastrectomie; (4 gastroduodenale anastomose of duodenale bypass, inclusief Roux-en-Y of gastrojejunostomie.
  • Preoperatieve, 6 en 12 maanden postoperatieve meting van de lichaamssamenstelling zal bij elke patiënt worden uitgevoerd. De meting van de totale lichaamssamenstelling wordt beoordeeld door het Hologic 4500/A dual energy röntgenabsorptiometriesysteem. De software voert berekeningen uit van de differentiële verzwakkingen van de twee fotonenergieën en presenteert gegevens van vetpercentage, vetmassa (g), magere massa (g), botmineraalgehalte (g), botmineraaldichtheid (g/cm2) en totale massa (g).
  • Laboratoriumanalyse - Er is een reeks laboratoria die zowel preoperatief als 6 en 12 maanden na de operatie worden besteld. Deze labs worden besteld onafhankelijk van de deelname van de patiënt aan het onderzoek. Deze laboratoria hebben de opdracht om de medische comorbiditeit van de patiënt te evalueren en te helpen beheersen, evenals om te beoordelen of er voldoende voedingsinname en -evenwicht zijn.
  • Vragen over voedingsinname en lichaamsbeweging zullen bij elke postoperatieve afspraak worden gesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met maagkanker of goedaardige maagneoplasmata die een maagoperatie plant
  • Stadium I- en II-patiënten door preoperatieve screening

Uitsluitingscriteria:

  • Metastase op afstand
  • Ernstige comorbiditeit
  • Ondervoede toestand
  • Onvermogen om toegang te krijgen tot enterale voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Niet-zwaarlijvig
Patiënten die een laparoscopische gastrectomie hebben ondergaan en met een BMI < 25 kg/m2
Procedure: Laparoscopische gastrectomie
(1) Wedge-resectie, subtotale of totale gastrectomie met of zonder lymfeklierdissectie; (2) R0-resectie; (3) Laparoscopische gastrectomie; (4) Gastroduodenale anastomose of duodenale bypass, inclusief Roux-en-Y of gastrojejunostomie
ANDER: Zwaarlijvig
Patiënten die laparoscopische gastrectomie ondergingen en met een BMI ≥ 25 kg/m2
Procedure: Laparoscopische gastrectomie
(1) Wedge-resectie, subtotale of totale gastrectomie met of zonder lymfeklierdissectie; (2) R0-resectie; (3) Laparoscopische gastrectomie; (4) Gastroduodenale anastomose of duodenale bypass, inclusief Roux-en-Y of gastrojejunostomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamssamenstelling (veranderingen in magere weefselmassa en vetweefselmassa Gebruik DEXA-machine geproduceerd door Hologic)
Tijdsspanne: voor de operatie, 6 en 12 maanden na de operatie
Met behulp van DEXA-machine geproduceerd door Hologic (QDR 4500), veranderingen in magere weefselmassa en vetweefselmassa na maagoperatie beoordeeld
voor de operatie, 6 en 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lipidenprofiel
Tijdsspanne: voor de operatie, 6 en 12 maanden na de operatie
Met laboratoriumanalyse veranderingen in de lipidenprofielen (totaal cholesterol (TC), triglyceride (TG), LDL-C en HDL-C) na maagoperatie beoordeeld
voor de operatie, 6 en 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun Young Choi, MD, PhD, Hanyang University Seoul Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-04-026-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op Laparoscopische gastrectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren