Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład ciała po laparoskopowej resekcji żołądka z powodu raka żołądka

10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ji Young Kim, Hanyang University Seoul Hospital

Zmiany wskaźników lipidowych i składu ciała rok po laparoskopowej resekcji żołądka: badanie prospektywne

Stan odżywienia, w tym zmiany składu ciała, jest jednym z najważniejszych klinicznych wyznaczników rokowania po gastrektomii z powodu raka żołądka. Różnego rodzaju operacje żołądka są szeroko stosowane z korzystnym skutkiem w Korei Południowej. Doniesiono, że kilkoma zaletami laparoskopowej resekcji żołądka jest zapobieganie jawnej utracie wagi i przyspieszona regeneracja masy mięśniowej po 6 miesiącach od operacji. Nie przeprowadzono jednak badań podłużnych oceniających zmiany składu ciała w zależności od rodzaju zespolenia laparoskopowego gastrektomii.

Celem pracy prospektywnej było zbadanie zmian wskaźników lipidowych związanych ze składem całego ciała w okresie rocznej obserwacji po laparoskopowej resekcji żołądka. Po resekcji żołądka uzyskano poprawę wskaźników lipidowych oraz redukcję masy ciała, tkanki tłuszczowej i LBM. HDL-C istotnie wzrósł w grupie szczupłej przez 1 rok po gastrektomii, a obniżenie poziomu TG było dodatnio skorelowane z tkanką tłuszczową, zwłaszcza z tkanką tłuszczową tułowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Wszyscy pacjenci zostaną poddani laparoskopowej resekcji żołądka z powodu raka żołądka (uznanego w stadium I lub II) lub łagodnego nowotworu żołądka w ramach przedoperacyjnej przesiewowej procedury diagnostycznej. Otrzymają laparoskopową resekcję żołądka w następujący sposób: (1) resekcja klinowa, częściowa lub całkowita resekcja żołądka z wycięciem węzłów chłonnych lub bez; (2) resekcja R0; (3) laparoskopowa resekcja żołądka; (4 zespolenie żołądkowo-dwunastnicze lub bypass dwunastnicy, w tym Roux-en-Y lub gastrojejunostomia.
  • U każdego pacjenta zostanie wykonany przedoperacyjny oraz 6 i 12 miesięcy po zabiegu pomiar składu ciała. Pomiar składu całego ciała zostanie oceniony za pomocą systemu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii Hologic 4500/A. Oprogramowanie wykonuje obliczenia różnicowego tłumienia dwóch energii fotonów i przedstawia dane dotyczące procentowej zawartości tłuszczu, masy tłuszczu (g), masy beztłuszczowej (g), zawartości minerałów w kościach (g), gęstości mineralnej kości (g/cm2) oraz masa całkowita (g).
  • Analiza laboratoryjna — Istnieje szereg laboratoriów, które są zamawiane zarówno w okresie przedoperacyjnym, 6, jak i 12 miesięcy po operacji. Laboratoria te są zamawiane niezależnie od udziału pacjenta w badaniu. Laboratoria te są zobowiązane do oceny i pomocy w leczeniu chorób współistniejących pacjenta, a także do oceny odpowiedniego spożycia i równowagi żywieniowej.
  • Zapytania dotyczące spożycia i ćwiczeń fizycznych będą zadawane podczas każdej wizyty pooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rakiem żołądka lub łagodnym nowotworem żołądka planujący operację żołądka
  • Pacjenci w stadium I i II na podstawie przedoperacyjnego badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Odległe przerzuty
  • Ciężka choroba współistniejąca
  • Stan niedożywienia
  • Brak dostępu do żywienia dojelitowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Nieotyłe
Chorzy po laparoskopowej resekcji żołądka z BMI < 25 kg/m2
Procedura: Laparoskopowa resekcja żołądka
(1) Resekcja klinowa, częściowa lub całkowita resekcja żołądka z wycięciem węzłów chłonnych lub bez; (2) resekcja R0; (3) Laparoskopowa resekcja żołądka; (4) Zespolenie żołądkowo-dwunastnicze lub bypass dwunastnicy, w tym Roux-en-Y lub gastrojejunostomia
INNY: Otyły
Pacjenci po laparoskopowej resekcji żołądka z BMI ≥ 25 kg/m2
Procedura: Laparoskopowa resekcja żołądka
(1) Resekcja klinowa, częściowa lub całkowita resekcja żołądka z wycięciem węzłów chłonnych lub bez; (2) resekcja R0; (3) Laparoskopowa resekcja żołądka; (4) Zespolenie żołądkowo-dwunastnicze lub bypass dwunastnicy, w tym Roux-en-Y lub gastrojejunostomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała (zmiany masy tkanki beztłuszczowej i tkanki tłuszczowej na maszynie DEXA firmy Hologic)
Ramy czasowe: przed operacją, 6 i 12 miesięcy po operacji
Za pomocą aparatu DEXA firmy Hologic (QDR 4500) oceniano zmiany masy tkanki beztłuszczowej i masy tkanki tłuszczowej po operacji żołądka
przed operacją, 6 i 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w profilu lipidowym
Ramy czasowe: przed operacją, 6 i 12 miesięcy po operacji
Za pomocą analizy laboratoryjnej oceniono zmiany w profilach lipidowych (cholesterol całkowity (TC), triglicerydy (TG), LDL-C i HDL-C) po operacji żołądka
przed operacją, 6 i 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun Young Choi, MD, PhD, Hanyang University Seoul Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-04-026-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj