拉丁美洲肺动脉高压登记处 (RELAHP)

介绍。 肺动脉高压 (PH) 是一组世界范围的血管疾病，其特征是肺血管阻力和肺动脉压逐渐增加，伴有继发性血管和右心室 (RV) 重塑、RV 功能障碍、心力衰竭综合征，最后导致过早死亡。 发达国家在过去二十年取得了显着的医学进步，包括更系统的评估和新治疗方法的可用性。 此外，目前的登记显示了有关流行病学、人口统计学、临床表现、治疗和预后的新数据。 然而，来自发展中国家的证据很少，需要更多信息来确定这些人群目前的护理。 另一方面，高质量的临床登记可能有助于了解来自临床试验的知识是否得到了正确应用，以及它们的结果是否可以在日常临床实践中重现。 REMEHIP 的结果是一项为期一年的注册和四年随访的登记，有望扩大研究人员对具有明确 PH 特征的墨西哥人群的临床概况、医疗护理、治疗趋势和结果的了解。 数据收集不仅将为拉丁美洲 PH 的流行病学、诊断和治疗设定当前实践，而且还将为未来的调查设定标志。

RELAHP 本身是拉丁美洲胸科协会 (ALAT) 肺循环部的财产，参与的医生都是该部门的成员。 该注册表由 ALAT 赞助，并由多个赞助商（拜耳医疗保健、Actelion/Biotoscana、Grupo Ferrer）提供额外资金。

RELAHP 的主要目标是阐明拉丁美洲 PH 患者的流行病学特征和临床表现，从而帮助了解人口演变，所有这些都是通过收集该地区与 PH 合作的主要中心收集的信息来实现的, 在一个统一的数据库上。 这些数据将允许建立适当的策略来及早发现疾病和合理的治疗方法。 通过右心导管插入术确认的新诊断 PH 患者将有资格纳入登记。 本登记处不提供预定预约系统；相反，患者的主治医生应根据患者的需要确定就诊频率。 然而，病情和患者进展的记录必须每六个月实现一次。

要包含的变量。 在所有患者中：a) 出现症状的日期，b) 病史，c) 入组时的治疗，d) 身体检查，d) WHO 功能等级，e) 六分钟步行距离，f) 心电图，g) 胸部 x -射线，h) 超声心动图，i) 肺功能测试，j) V/Q 肺扫描和/或肺血管造影，和/或肺血管断层造影 k) 右心导管插入术，并尽可能指示急性血管扩张剂试验 l) 实验室测试 o) 在-住院和随访结果，p) MACE q) 诊断分类 l) 治疗干预 m) 药物治疗，n) 手术干预。

参观办公室。 数据将在第一个结果中收集，并通过每次随访更新有关预期的 PH 症状、功能等级 (WHO)、当前治疗、剂量、依从性、附带效应和伴随药物、体重、血压、心率和呼吸频率，以及生物标志物，将在每次访问中记录。

访问将根据每个中心的标准医疗保健进行，但通常至少每六个月进行一次。

质量标准。 以下标准将用于提高数据质量： a) 标准化的定义、数据和报告； b) 快速反馈工具； c) 主要研究者和指导委员会之间的会议，每年至少一次； d) 道德程序审查； e) 电子、简单和可访问的数据收集； f) 根据研究人员的专业知识和/或设施资源严格选择中心）； g) 连续入组患者以获得代表性样本； h) 随机中心审核； i) 集中数据和统计分析； j) 报告所有数据和一致的结论； k) 任何出版物的资金透明度。 此外，该注册表的质量也将像以前所做的那样，通过在国家和国际会议上的出版物和演示文稿的数量来衡量。

统计数据。 定量基线和连续变量将表示为百分比、平均值、标准偏差、比值比和 CI。 两组之间的差异将通过学生 t 检验和方差或非参数检验的多重比较分析进行检查。 Fisher 检验将使用 X2 来分析变量。 Cox 比例风险多变量模型将评估每个变量之间的关系。

RELAHP 的结构：执行委员会、单一数据中心（PH 中心）、数据控制组和发布组。

RELAHP 是一个多中心项目，医生是每个 PH 中心数据的唯一所有者，只有匿名的综合结果才是 ALAT 的财产，从而保证患者的机密性和隐私安全。

截至 2014 年，共有 12 个中心（待扩展）将在计划的五年研究期间向注册中心提供数据。