Registre latino-américain de l'hypertension pulmonaire (RELAHP)

Introduction. L'hypertension pulmonaire (HTP) est un groupe mondial de maladies vasculaires caractérisées par une augmentation progressive de la résistance vasculaire pulmonaire et de la pression artérielle pulmonaire avec un remodelage secondaire vasculaire et ventriculaire droit (RV), un dysfonctionnement du RV, des syndromes d'insuffisance cardiaque et, enfin, une mort prématurée. Dans les pays développés, des progrès médicaux importants ont eu lieu au cours des deux dernières décennies, notamment une évaluation plus systématique et la disponibilité de nouvelles approches thérapeutiques. En outre, les registres actuels ont fourni de nouvelles données concernant l'épidémiologie, la démographie, la présentation clinique, le traitement et le pronostic. Cependant, les preuves provenant des pays en développement sont rares et davantage d'informations sont nécessaires pour identifier les soins actuels dans ces populations. D'autre part, des registres cliniques de haute qualité peuvent aider à comprendre si les connaissances issues des essais cliniques sont correctement appliquées et si leurs résultats sont reproductibles dans la pratique clinique quotidienne. Les résultats du REMEHIP, un registre avec inscription sur un an et suivi sur quatre ans, permettront, espérons-le, d'élargir les connaissances des enquêteurs sur le profil clinique, les soins médicaux, les tendances thérapeutiques et les résultats dans une population mexicaine avec une PH bien caractérisée. La collecte de données définira non seulement les pratiques actuelles en matière d'épidémiologie, de diagnostic et de traitement de l'HTP en Amérique latine, mais fixera également la marque pour de futures enquêtes.

Le RELAHP lui-même appartient au Département de circulation pulmonaire de l'Association thoracique latino-américaine (ALAT) et les médecins participants sont membres de ce département. Le registre est parrainé par l'ALAT avec un financement supplémentaire de plusieurs sponsors (Bayer Health Care, Actelion/Biotoscana, Grupo Ferrer).

L'objectif principal de RELAHP est de faire la lumière sur les caractéristiques épidémiologiques et la présentation clinique des patients présentant une PH en Amérique latine, aidant ainsi à connaître l'évolution de la population, tout cela en rassemblant les informations, recueillies par les principaux centres qui travaillent avec PH dans la région , sur une base de données uniforme. Les données permettront d'établir des stratégies appropriées pour une détection précoce de la maladie et une approche thérapeutique rationnelle. Les patients dont l'HTP vient d'être diagnostiquée et confirmée par cathétérisme cardiaque droit pourront être inclus dans le registre. Ce registre ne fournit pas de système de rendez-vous prédéterminé ; au lieu de cela, le médecin traitant du patient - en fonction des besoins du patient - déterminera la fréquence des visites. Néanmoins, le dossier de l'état et de l'évolution du patient doit être actualisé tous les six mois.

Variables à inclure. Chez tous les patients : a) date d'apparition des symptômes, b) antécédents médicaux, c) traitement à l'inscription, d) examen physique, d) classe fonctionnelle OMS, e) distance de marche de six minutes, f) ECG, g) poitrine x -ray, h) échocardiogramme, i) tests de la fonction pulmonaire, j) scintigraphie pulmonaire V/Q et/ou angiographie pulmonaire, et/ou angiotomographie pulmonaire k) cathétérisme cardiaque droit, et dans la mesure du possible indiqué provocation vasodilatatrice aiguë l) test de laboratoire o) dans - résultats hospitaliers et de suivi, p) MACE q) classification diagnostique l) intervention thérapeutique m) traitement médicamenteux, n) interventions chirurgicales.

Visitez le bureau. Les données seront collectées dans le premier résultat et mises à jour à chaque suivi sur les symptômes d'HTP attendus, la classe fonctionnelle (OMS), le traitement actuel, la dose, l'observance, les effets collatéraux et les médicaments concomitants, le poids, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et respiratoire, et biomarqueurs, seront enregistrés à chaque visite.

Les visites seront conformes aux soins de santé standard de chaque centre, mais en général, elles seront effectuées au moins une fois tous les six mois.

Critères de qualité. Les critères suivants seront utilisés pour améliorer la qualité des données : a) définitions, données et rapports normalisés ; b) des outils pour une rétroaction rapide ; c) réunions entre les chercheurs principaux et le comité directeur, au moins une par an ; d) examen des procédures d'éthique; e) collecte de données électronique, simple et accessible ; f) sélection rigoureuse des centres basée sur l'expertise des enquêteurs et/ou les ressources des installations ); g) inscription consécutive de patients pour obtenir un échantillon représentatif ; h) audit des centres aléatoires ; i) données centralisées et analyse statistique ; j) rapporter toutes les données et une conclusion cohérente ; et k) la transparence des fonds pour toute publication. De plus, la qualité de ce registre sera également mesurée par le nombre de publications et de présentations dans des réunions nationales et internationales comme cela a été fait précédemment.

Statistiques. Les variables quantitatives de base et continues seront exprimées en pourcentages, moyenne, écart type, rapport de cotes et IC. Les différences entre deux groupes seront examinées par le test t de Student et pour des comparaisons multiples, une analyse de variance ou un test non paramétrique. Pour analyser les variables X2 seront utilisées par le test de Fisher. Le modèle multivarié à risque proportionnel de Cox évaluera la relation entre chacune de ces variables.

Structure de RELAHP : comité exécutif, centres de données uniques (centres PH), groupe de contrôle des données et groupe d'édition.

RELAHP est un projet multicentrique où les médecins sont les seuls propriétaires des données de chaque centre PH individuel, et seuls les résultats consolidés, qui sont anonymes, sont la propriété de l'ALAT, préservant ainsi la confidentialité et la vie privée des patients.

À partir de 2014, un total de 12 centres (à développer) fourniront des données au registre au cours de la période d'étude prévue de cinq ans.