Latinalaisen Amerikan keuhkohypertensiorekisteri (RELAHP)

Johdanto. Keuhkoverenpainetauti (PH) on maailmanlaajuinen verisuonitautien ryhmä, jolle on tunnusomaista keuhkojen verisuonten vastuksen ja keuhkovaltimopaineen asteittainen nousu, johon liittyy sekundaarinen verisuonten ja oikean kammion (RV) uudelleenmuotoilu, RV:n toimintahäiriö, sydämen vajaatoiminnan oireyhtymät ja lopuksi ennenaikainen kuolema. Kehittyneissä maissa lääketieteessä on tapahtunut merkittäviä edistysaskeleita viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, mukaan lukien uusien hoitomenetelmien järjestelmällisempi arviointi ja saatavuus. Lisäksi nykyiset rekisterit olivat osoittaneet uutta epidemiologiaa, demografiaa, kliinistä esitystä, hoitoa ja ennustetta koskevia tietoja. Kehitysmaista tuleva näyttö on kuitenkin niukkaa, ja lisätietoa tarvitaan nykyisen hoidon tunnistamiseksi tällaisissa väestöryhmissä. Toisaalta korkealaatuiset kliiniset rekisterit voivat auttaa ymmärtämään, käytetäänkö kliinisistä tutkimuksista saatua tietoa oikein ja ovatko niiden tulokset toistettavissa päivittäisessä kliinisessä käytännössä. REMEHIP-rekisterin, yhden vuoden rekisteröinnin ja neljän vuoden seurannan, tulokset toivottavasti laajentavat tutkijoiden tietoa kliinisestä profiilista, lääketieteellisestä hoidosta, terapeuttisista suuntauksista ja tuloksista meksikolaisessa väestössä, jolla on hyvin karakterisoitu PH. Tiedonkeruu ei ainoastaan ​​määritä nykyisiä käytäntöjä PH:n epidemiologiassa, diagnostiikassa ja hoidossa Latinalaisessa Amerikassa, vaan se luo merkin myös tuleville tutkimuksille.

Itse RELAHP on Latinalaisen Amerikan rintakehäliiton (ALAT) keuhkoverenkierron osaston omaisuutta ja osallistuvat lääkärit ovat tämän osaston jäseniä. Rekisteriä sponsoroi ALAT lisärahoituksella useilta sponsoreilta (Bayer Health Care, Actelion/Biotoscana, Grupo Ferrer).

RELAHP:n päätavoitteena on valottaa PH:ta sairastavien potilaiden epidemiologisia ominaisuuksia ja kliinistä esitystä Latinalaisessa Amerikassa ja auttaa näin tutustumaan väestön kehitykseen, kaikki tämä keräämällä tiedot, jotka ovat keränneet alueen tärkeimmistä PH:n kanssa työskentelevistä keskuksista. , yhtenäisessä tietokannassa. Tietojen avulla voidaan laatia asianmukaiset strategiat taudin varhaiseen havaitsemiseen ja järkevä, terapeuttinen lähestymistapa. Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu PH, joka on vahvistettu oikean sydämen katetroinnilla, voidaan ottaa rekisteriin. Tämä rekisteri ei tarjoa ennalta määrättyä tapaamisjärjestelmää; sen sijaan potilaan hoitava lääkäri - potilaan tarpeiden mukaan - määrää käyntien tiheyden. Siitä huolimatta tila- ja potilaan kehitystiedot on päivitettävä kuuden kuukauden välein.

Mukaan otettavat muuttujat. Kaikilla potilailla: a) oireiden alkamispäivä, b) sairaushistoria, c) hoito ilmoittautumisen yhteydessä, d) lääkärintarkastus, d) WHO:n toimintaluokka, e) kuuden minuutin kävelymatka, f) EKG, g) rintakehä x -säde, h) kaikukuvaus, i) keuhkojen toimintakokeet, j) V/Q-keuhkokuvaus ja/tai keuhkojen angiografia ja/tai keuhkojen angiotomografia k) oikean sydämen katetrointi ja aina kun mahdollista indikoitu akuutti vasodilataattorialtistus l) Laboratoriokesti o) -sairaala- ja seurantatulos, p) MACE q) Diagnostinen luokittelu l) Hoidon interventio m)lääkehoito, n)kirurgiset toimenpiteet.

Vieraile toimistossa. Tiedot kerätään ensimmäisestä tuloksesta ja päivitetään jokaisen seurannan yhteydessä odotettavissa olevista PH-oireista, toimintaluokista (WHO), nykyisestä hoidosta, annoksesta, hoitomyöntyvyydestä, sivuvaikutuksista ja samanaikaisista lääkityksistä, painosta, verenpaineesta, sydämestä ja hengitystiheydestä sekä biomarkkerit tallennetaan jokaisella käynnillä.

Käynnit ovat kunkin keskuksen normaalin terveydenhuollon mukaisia, mutta yleensä niitä tehdään vähintään kerran puolen vuoden välein.

Laatukriteerit. Seuraavia kriteerejä käytetään tietojen laadun parantamiseksi: a) standardoidut määritelmät, tiedot ja raportit; b) työkalut nopeaan palautteeseen; c) johtavien tutkijoiden ja ohjauskomitean kokoukset, vähintään kerran vuodessa; d) eettisten menettelyjen tarkastelu; e) sähköinen, yksinkertainen ja helposti saatavilla oleva tiedonkeruu; f) tiukka keskuksen valinta, joka perustuu tutkijoiden asiantuntemukseen ja/tai tilaresursseihin); g) peräkkäisten potilaiden rekisteröinti edustavan näytteen saamiseksi; h) satunnaiskeskusten tarkastus; i) keskitetty tieto ja tilastollinen analyysi; j) raportoida kaikki tiedot ja johdonmukainen päätelmä; ja k) kaikkien julkaisujen varojen avoimuus. Lisäksi tämän rekisterin laatua mitataan myös julkaisujen ja esitysten määrällä kansallisissa ja kansainvälisissä kokouksissa, kuten aiemmin on tehty.

Tilastot. Kvantitatiiviset perus- ja jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​prosentteina, keskiarvona, keskihajonnana, todennäköisyytenä ja CI:nä. Kahden ryhmän välisiä eroja tutkitaan Studentin t-testillä ja useiden vertailujen varianssianalyysillä tai ei-parametrisella testillä. Fisherin testi käyttää muuttujien X2 analysointia. Coxin suhteellinen riskin monimuuttujamalli arvioi kunkin muuttujan välisen suhteen.

RELAHP:n rakenne: toimeenpaneva komitea, yksittäiset palvelinkeskukset (PH-keskukset), tiedonhallintaryhmä ja julkaisuryhmä.

RELAHP on monikeskusprojekti, jossa lääkärit ovat ainoita jokaisen yksittäisen PH-keskuksen tietojen omistajia, ja vain yhdistetyt tulokset, jotka ovat anonyymejä, ovat ALAT:n omaisuutta, mikä pitää potilaan luottamuksellisuuden ja yksityisyyden turvassa.

Vuodesta 2014 alkaen yhteensä 12 keskusta (laajennettavissa) toimittaa tietoja rekisteriin suunnitellun viisivuotisjakson aikana.