腕管/淀粉样变性血样研究
2021年8月20日 更新者：James Hoffman, MD、University of Miami
收集腕管综合征患者的外周血样本用于淀粉样变性实验室筛查
腕管是极少数患者淀粉样变性的早期表现。
该标本采集方案将允许研究人员筛查腕管综合征患者的淀粉样变性。
研究概览
详细说明
研究人员建议评估高危患者群体，即腕管综合征患者，并通过简单的实验室血液检测系统地评估他们的淀粉样蛋白轻链 (AL) 淀粉样变性和转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性 (ATTR)。
血清免疫固定电泳与血清游离轻链 (FLC) 检测相结合，可达到 100% 的灵敏度，用于鉴定 AL 淀粉样变性患者疾病背后的单克隆蛋白。
除此之外，检测转甲状腺素蛋白基因突变将使研究人员能够识别患有 ATTR 的患者。
研究人员认为，这种简单的筛查组合（血清免疫固定和血清 FLC 检测以及甲状腺素运载蛋白突变分析）可能使研究人员能够在患者病程的早期识别出患者，此时研究人员可以进行有效治疗干预并为患者节省大量时间的发病率和死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
腕管综合征确诊后 24 个月内的患者
描述
纳入标准：
- 1. 根据肌电图 (EMG) 结果诊断为腕管综合征的患者。
- 2.腕部正中神经病变的电图确认患者
- 3.年龄≥18岁
- 4. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 1.接受血液透析的患者
- 2.已知淀粉样变性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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腕管抽血
确诊为腕管综合症的参与者将接受抽血以进行淀粉样变性实验室分析。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定患有淀粉样变性的参与者人数
大体时间：长达 5 年
|
被鉴定为淀粉样变性的腕管综合征患者人数，将被分为轻度、中度或重度
|
长达 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月24日
初级完成 (实际的)
2017年2月7日
研究完成 (实际的)
2017年2月7日
研究注册日期
首次提交
2015年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月20日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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