Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorku krve karpálního tunelu/amyloidózy

20. srpna 2021 aktualizováno: James Hoffman, MD, University of Miami

Odběr vzorků periferní krve od pacientů se syndromem karpálního tunelu pro laboratorní screening amyloidózy

Karpální tunel je časným projevem amyloidózy u významné menšiny pacientů. Tento protokol odběru vzorků umožní vyšetřovatelům provést screening pacientů se syndromem karpálního tunelu na amyloidózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výzkumníci navrhují vyhodnotit vysoce rizikovou populaci pacientů, pacienty se syndromem karpálního tunelu, a systematicky je hodnotit na amyloidózu s lehkým amyloidním řetězcem (AL) a amyloidózu související s transthyretinem (ATTR) pomocí jednoduchých laboratorních krevních testů. Kombinace sérové ​​imunofixační elektroforézy spolu s testem volného lehkého řetězce (FLC) v séru se blíží 100% senzitivitě pro identifikaci monoklonálního proteinu, který je základem onemocnění u pacientů s AL amyloidózou. Kromě toho testování na mutace genu pro transtyretin umožní výzkumníkům identifikovat pacienty s ATTR. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento jednoduchý screeningový panel (imunofixace séra a test sérové ​​FLC a analýza mutací transthyretinu) může umožnit výzkumníkům identifikovat pacienty v raném stádiu jejich onemocnění, v tomto okamžiku mohou vyšetřovatelé zasáhnout účinnou léčbou a ušetřit pacientům značné množství nemocnosti a úmrtnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti do 24 měsíců od potvrzené diagnózy syndromu karpálního tunelu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti s diagnostikovaným syndromem karpálního tunelu na základě výsledků elektromyografie (EMG).
  • 2. Pacienti s elektrografickým potvrzením střední neuropatie na zápěstí
  • 3. Věk ≥18 let
  • 4. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti na hemodialýze
  • 2. Známá amyloidóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Odběr krve z karpálního tunelu
Účastníci s potvrzenou diagnózou syndromu karpálního tunelu, kteří podstoupí odběr krve na laboratorní analýzu na amyloidózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s amyloidózou
Časové okno: Až 5 let
Počet pacientů se syndromem karpálního tunelu identifikovaných s amyloidózou, kteří budou stratifikováni na mírnou, střední nebo těžkou
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20140503

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit