Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karpaltunnel/amyloidose blodprøveundersøgelse

20. august 2021 opdateret af: James Hoffman, MD, University of Miami

Indsamling af perifere blodprøver fra patienter med karpaltunnelsyndrom til laboratoriescreening af amyloidose

Karpaltunnel er en tidlig manifestation af amyloidose hos et betydeligt mindretal af patienter. Denne prøveindsamlingsprotokol vil give efterforskerne mulighed for at screene patienter med karpaltunnelsyndrom for amyloidose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at vurdere en højrisikopopulation af patienter, dem med karpaltunnelsyndrom, og systematisk vurdere dem for Amyloid Light-chain (AL) amyloidose og Transthyretin-Relateret Amyloidose (ATTR) med simple laboratorieblodprøver. Kombinationen af ​​serumimmunfikseringselektroforese sammen med serumfri let kæde (FLC) assay nærmer sig 100 % følsomhed for at identificere det monoklonale protein, der ligger til grund for sygdommen hos patienter med AL-amyloidose. Ud over dette vil testning for transthyretingen-mutationer gøre det muligt for efterforskerne at identificere patienter med ATTR. Efterforskerne mener, at dette simple screeningspanel (serumimmunfiksering og serum FLC-assay og transthyretinmutationsanalyse) kan give efterforskerne mulighed for at identificere patienter tidligt i deres sygdomsforløb, hvorefter efterforskerne kan gribe ind med effektiv behandling og skåne patienter for en betydelig mængde af sygelighed og dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inden for 24 måneder efter bekræftet diagnose af karpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter med diagnosticeret karpaltunnelsyndrom baseret på elektromyografi (EMG) resultater.
  • 2. Patienter med elektrografisk bekræftelse af median neuropati ved håndleddet
  • 3. Alder ≥18 år
  • 4. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter i hæmodialyse
  • 2. Kendt amyloidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Karpaltunnel blodprøve
Deltagere med bekræftet diagnose af karpaltunnelsyndrom, som vil gennemgå blodprøvetagning til laboratorieanalyse for amyloidose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere identificeret med amyloidose
Tidsramme: Op til 5 år
Antal patienter med karpaltunnelsyndrom identificeret med amyloidose, som vil blive stratificeret i mild, moderat eller svær
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner