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麻醉深度对瞳孔对标准化刺激反应的影响

2017年3月31日 更新者:Pr Isabelle CONSTANT、Hôpital Armand Trousseau

麻醉深度对稳态瑞芬太尼镇痛下瞳孔对标准化刺激反应性的影响

在 BIS 监测的两种不同麻醉水平:BIS 25 和 BIS 55 下,以交叉方式对异丙酚-瑞芬太尼 TCI 下的患者应用标准化的强直性刺激。 瑞芬太尼目标在整个研究期间保持不变 (1 ng/ml)。 每次刺激后记录瞳孔反射扩张。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 20年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国标准协会 1-2
  • 计划进行特发性脊柱侧凸手术矫正

排除标准:

  • 眼科病理学
  • 神经或肌肉病理学
  • 代谢病理学
  • 慢性疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:国际清算银行 55
  1. 就职:

    TCI 异丙酚 (6 µg/ml) - 瑞芬太尼 (4 ng/ml) 阿曲库铵 (0.5 mg/kg)

  2. 经口气管插管
  3. 瑞芬太尼目标降低至 1 ng/ml
  4. 异丙酚目标调整达到 BIS 55
  5. 10分钟稳态
  6. 破伤风刺激(尺神经):100 赫兹,60 毫安,5 秒
  7. 瞳孔扩张记录(视频瞳孔计 Algiscan)
瞳孔测量法
有源比较器:国际清算银行 25
  1. 就职:

    TCI 异丙酚 (6 µg/ml) - 瑞芬太尼 (4 ng/ml) 阿曲库铵 (0.5 mg/kg)

  2. 经口气管插管
  3. 瑞芬太尼目标降低至 1 ng/ml
  4. 异丙酚目标调整达到 BIS 25
  5. 10分钟稳态
  6. 破伤风刺激(尺神经):100 赫兹,60 毫安,5 秒
  7. 瞳孔扩张记录(视频瞳孔计 Algiscan)
瞳孔测量法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
刺激后瞳孔反射扩张
大体时间:30秒
与刺激前瞳孔直径相比的扩张百分比
30秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Isabelle Constant, MD, PHD、Hôpital Armand Trousseau

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月2日

首次发布 (估计)

2015年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月31日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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