- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02595476
표준화된 자극에 대한 동공 반응성에 대한 마취 심도의 영향
2017년 3월 31일 업데이트: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau
정상 상태 레미펜타닐 진통제 하에서 표준화된 자극에 대한 동공 반응성에 대한 마취 깊이의 영향
표준화된 파상풍 자극은 프로포폴-레미펜타닐 TCI 하의 환자에게 크로스오버 방식으로 BIS가 모니터링하는 두 가지 수준의 마취(BIS 25 및 BIS 55)에서 적용됩니다.
레미펜타닐 표적은 전체 연구 기간 동안 일정하게 유지됩니다(1 ng/ml).
동공 반사 확장은 각 자극 후에 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1-2
- 특발성 척추 측만증 수술 교정 예정
제외 기준:
- 안과 병리학
- 신경학 또는 근육 병리학
- 대사 병리학
- 만성 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BIS 55
|
동공측정법
|
|
활성 비교기: 비스 25
|
동공측정법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자극 후 동공 반사 확장
기간: 30 초
|
사전 자극 동공 직경과 비교한 확장 비율
|
30 초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Isabelle Constant, MD, PHD, Hôpital Armand Trousseau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Anesthésie Trousseau 002
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