Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian syvyyden vaikutus pupillien reaktiivisuuteen standardoituun ärsykkeeseen

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Anestesian syvyyden vaikutus pupillien reaktiivisuuteen standardoituun ärsykkeeseen vakaan tilan remifentaniilikivunhoidossa

Standardoitua tetaanista stimulaatiota sovelletaan propofoli-remifentaniili TCI:tä saaville potilaille ristiin kahdella eri anestesiatasolla, joita BIS valvoo: BIS 25 ja BIS 55. Remifentaniilin tavoite pysyy vakiona koko tutkimusjakson ajan (1 ng/ml). Pupillien refleksin laajeneminen kirjataan jokaisen stimulaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-2
  • suunniteltu idiopaattisen skolioosin kirurgiseen korjaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Oftalmologinen patologia
  • Neurologinen tai lihaspatologia
  • Metabolinen patologia
  • Krooninen kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BIS 55

  1. Induktio:

    TCI-propofoli (6 µg/ml) - remifentaniili (4 ng/ml) Atrakurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Orotrakeaalinen intubaatio
  3. Remifentaniilin tavoitearvo laski 1 ng/ml:aan
  4. Propofolin tavoitemuutos BIS 55:n saavuttamiseksi
  5. 10 minuuttia vakaassa tilassa
  6. Tetaaninen stimulaatio (ulnaarhermo): 100 Hz, 60 milliampeeria, 5 sekuntia
  7. Pupillien laajentumisen tallennus (videopupillometer Algiscan)
Lääke: propofoli
Lääke: Remifentaniili
Laite: TCI
Menettely: Tetaaninen stimulaatio
Laite: Algiscan
Pupillometria
Active Comparator: BIS 25

  1. Induktio:

    TCI-propofoli (6 µg/ml) - remifentaniili (4 ng/ml) Atrakurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Orotrakeaalinen intubaatio
  3. Remifentaniilin tavoitearvo laski 1 ng/ml:aan
  4. Propofolin tavoitemuutos BIS 25:n saavuttamiseksi
  5. 10 minuuttia vakaassa tilassa
  6. Tetaaninen stimulaatio (ulnaarhermo): 100 Hz, 60 milliampeeria, 5 sekuntia
  7. Pupillien laajentumisen tallennus (videopupillometer Algiscan)
Lääke: propofoli
Lääke: Remifentaniili
Laite: TCI
Menettely: Tetaaninen stimulaatio
Laite: Algiscan
Pupillometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jälkistimulaation Pupillien refleksilaajeneminen
Aikaikkuna: 30 sekuntia
dilataatioprosentti verrattuna pupillin läpimittaan ennen stimulaatiota
30 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Armand Trousseau

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Isabelle Constant, MD, PHD, Hôpital Armand Trousseau

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anesthésie Trousseau 002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa