Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głębokości znieczulenia na reaktywność źrenic na standaryzowany bodziec

31 marca 2017 zaktualizowane przez: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Wpływ głębokości znieczulenia na reaktywność źrenic na standaryzowany bodziec w znieczuleniu remifentanylem w stanie stacjonarnym

Standaryzowaną stymulację tężcową stosuje się u pacjentów otrzymujących propofol-remifentanyl TCI, w sposób krzyżowy, na dwóch różnych poziomach znieczulenia monitorowanych przez BIS: BIS 25 i BIS 55. Docelowy poziom remifentanylu pozostaje stały przez cały okres badania (1 ng/ml). Po każdej stymulacji rejestruje się rozszerzenie odruchu źrenicowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-2
  • zakwalifikowany do chirurgicznej korekcji skoliozy idiopatycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia okulistyczna
  • Patologia neurologiczna lub mięśniowa
  • Patologia metaboliczna
  • Chroniczny ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BIS 55

  1. Wprowadzenie:

    TCI propofol (6 µg/ml) - remifentanyl (4 ng/ml) Atrakurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Intubacja ustno-tchawicza
  3. Docelowe stężenie remifentanylu zmniejszyło się do 1 ng/ml
  4. Dostosowanie celu propofolu do osiągnięcia BIS 55
  5. 10 minut w stanie ustalonym
  6. Stymulacja tężcowa (nerw łokciowy): 100 Hz, 60 miliamperów, 5 sekund
  7. Rejestracja rozszerzenia źrenic (wideopupilometr Algiscan)
Lek: propofol
Lek: Remifentanyl
Urządzenie: TCI
Procedura: Stymulacja tężcowa
Urządzenie: Algiscan
Pupilometria
Aktywny komparator: BIS 25

  1. Wprowadzenie:

    TCI propofol (6 µg/ml) - remifentanyl (4 ng/ml) Atrakurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Intubacja ustno-tchawicza
  3. Docelowe stężenie remifentanylu zmniejszyło się do 1 ng/ml
  4. Dostosowanie celu propofolu do osiągnięcia BIS 25
  5. 10 minut w stanie ustalonym
  6. Stymulacja tężcowa (nerw łokciowy): 100 Hz, 60 miliamperów, 5 sekund
  7. Rejestracja rozszerzenia źrenic (wideopupilometr Algiscan)
Lek: propofol
Lek: Remifentanyl
Urządzenie: TCI
Procedura: Stymulacja tężcowa
Urządzenie: Algiscan
Pupilometria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po stymulacji Rozszerzenie odruchu źrenicowego
Ramy czasowe: 30 sekund
procent rozszerzenia w porównaniu do średnicy źrenicy przed stymulacją
30 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Armand Trousseau

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Isabelle Constant, MD, PHD, Hôpital Armand Trousseau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anesthésie Trousseau 002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj