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Influenza della profondità dell'anestesia sulla reattività pupillare a uno stimolo standardizzato

31 marzo 2017 aggiornato da: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Influenza della profondità dell'anestesia sulla reattività pupillare a uno stimolo standardizzato sotto analgesia con remifentanil allo stato stazionario

Ai pazienti sottoposti a TCI propofol-remifentanil viene applicata una stimolazione tetanica standardizzata, in modo incrociato, a due diversi livelli di anestesia monitorati dal BIS: BIS 25 e BIS 55. Il target di remifentanil rimane costante durante l'intero periodo di studio (1 ng/ml). La dilatazione del riflesso pupillare viene registrata dopo ogni stimolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA 1-2
  • programmato per una correzione chirurgica della scoliosi idiopatica

Criteri di esclusione:

  • Patologia oftalmologica
  • Patologia neurologica o muscolare
  • Patologia metabolica
  • Dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BIS 55

  1. Induzione:

    TCI propofol (6 µg/ml) - remifentanil (4 ng/ml) Atracurio IV (0,5 mg/kg)

  2. Intubazione orotracheale
  3. Il target di remifentanil è diminuito a 1 ng/ml
  4. Adeguamento del target del propofol per raggiungere BIS 55
  5. Stato stazionario di 10 minuti
  6. Stimolazione tetanica (nervo ulnare): 100 Hz, 60 milliampere, 5 secondi
  7. Registrazione della dilatazione pupillare (videopupillometro Algiscan)
Droga: propofol
Droga: Remifentanil
Dispositivo: TCI
Procedura: Stimolazione tetanica
Dispositivo: Algisco
Pupillometria
Comparatore attivo: BIS 25

  1. Induzione:

    TCI propofol (6 µg/ml) - remifentanil (4 ng/ml) Atracurio IV (0,5 mg/kg)

  2. Intubazione orotracheale
  3. Il target di remifentanil è diminuito a 1 ng/ml
  4. Aggiustamento target propofol per raggiungere BIS 25
  5. Stato stazionario di 10 minuti
  6. Stimolazione tetanica (nervo ulnare): 100 Hz, 60 milliampere, 5 secondi
  7. Registrazione della dilatazione pupillare (videopupillometro Algiscan)
Droga: propofol
Droga: Remifentanil
Dispositivo: TCI
Procedura: Stimolazione tetanica
Dispositivo: Algisco
Pupillometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post-stimolazione Dilatazione del riflesso pupillare
Lasso di tempo: 30 secondi
percentuale di dilatazione rispetto al diametro pupillare prima della stimolazione
30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Armand Trousseau

Investigatori

  • Direttore dello studio: Isabelle Constant, MD, PHD, Hôpital Armand Trousseau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anesthésie Trousseau 002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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