Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van diepte van anesthesie op pupilreactiviteit op een gestandaardiseerde stimulus

31 maart 2017 bijgewerkt door: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

De invloed van diepte van anesthesie op pupilreactiviteit op een gestandaardiseerde stimulus onder steady-state remifentanil-analgesie

Een gestandaardiseerde tetanische stimulatie wordt toegepast op patiënten onder propofol-remifentanil TCI, op een gekruiste manier, op twee verschillende anesthesieniveaus die worden gecontroleerd door de BIS: BIS 25 en BIS 55. Het remifentanildoel blijft gedurende de hele studieperiode constant (1 ng/ml). De verwijding van de pupilreflex wordt na elke stimulatie geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-2
  • gepland voor een idiopathische scoliose chirurgische correctie

Uitsluitingscriteria:

  • Oftalmologische pathologie
  • Neurologische of musculaire pathologie
  • Metabole pathologie
  • Chronische pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BIS 55

  1. Inductie:

    TCI propofol (6 µg/ml) - remifentanil (4 ng/ml) Atracurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Orotracheale intubatie
  3. Het remifentanildoel daalde tot 1 ng/ml
  4. Propofol doelaanpassing om BIS 55 te bereiken
  5. 10 minuten stabiele toestand
  6. Tetanische stimulatie (ellepijpzenuw): 100 Hz, 60 milliampère, 5 seconden
  7. Opname van pupilverwijding (videopupillometer Algiscan)
Geneesmiddel: propofol
Geneesmiddel: Remifentanil
Apparaat: TCI
Procedure: Tetanische stimulatie
Apparaat: Algiscan
Pupillometrie
Actieve vergelijker: BIS 25

  1. Inductie:

    TCI propofol (6 µg/ml) - remifentanil (4 ng/ml) Atracurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Orotracheale intubatie
  3. Het remifentanildoel daalde tot 1 ng/ml
  4. Propofol doelaanpassing om BIS 25 te bereiken
  5. 10 minuten stabiele toestand
  6. Tetanische stimulatie (ellepijpzenuw): 100 Hz, 60 milliampère, 5 seconden
  7. Opname van pupilverwijding (videopupillometer Algiscan)
Geneesmiddel: propofol
Geneesmiddel: Remifentanil
Apparaat: TCI
Procedure: Tetanische stimulatie
Apparaat: Algiscan
Pupillometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Na stimulatie Pupilreflex verwijding
Tijdsspanne: 30 seconden
percentage dilatatie in vergelijking met pre-stimulatie pupildiameter
30 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital Armand Trousseau

Onderzoekers

  • Studie directeur: Isabelle Constant, MD, PHD, Hôpital Armand Trousseau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Anesthésie Trousseau 002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren