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Influência da Profundidade da Anestesia na Reatividade Pupilar a um Estímulo Padronizado

31 de março de 2017 atualizado por: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

A influência da profundidade da anestesia na reatividade pupilar a um estímulo padronizado sob analgesia com remifentanil em estado estacionário

Uma estimulação tetânica padronizada é aplicada a pacientes sob propofol-remifentanil TCI, de forma cruzada, em dois níveis diferentes de anestesia monitorados pelo BIS: BIS 25 e BIS 55. O alvo do remifentanil permanece constante durante todo o período do estudo (1 ng/ml). A dilatação do reflexo pupilar é registrada após cada estimulação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1-2
  • agendada para uma correção cirúrgica de escoliose idiopática

Critério de exclusão:

  • patologia oftalmológica
  • Patologia neurológica ou muscular
  • patologia metabólica
  • Dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BIS 55
  1. Indução:

    TCI propofol (6 µg/ml) - remifentanil (4 ng/ml) Atracúrio IV (0,5 mg/kg)

  2. Intubação Orotraqueal
  3. O alvo do remifentanil diminuiu para 1 ng/ml
  4. Ajuste da meta de propofol para atingir BIS 55
  5. 10 minutos em estado estacionário
  6. Estimulação tetânica (nervo ulnar): 100 Hz, 60 miliamperes, 5 segundos
  7. Registro da dilatação pupilar (videopupilômetro Algiscan)
Pupilometria
Comparador Ativo: BIS 25
  1. Indução:

    TCI propofol (6 µg/ml) - remifentanil (4 ng/ml) Atracúrio IV (0,5 mg/kg)

  2. Intubação Orotraqueal
  3. O alvo do remifentanil diminuiu para 1 ng/ml
  4. Ajuste da meta de propofol para atingir BIS 25
  5. 10 minutos em estado estacionário
  6. Estimulação tetânica (nervo ulnar): 100 Hz, 60 miliamperes, 5 segundos
  7. Registro da dilatação pupilar (videopupilômetro Algiscan)
Pupilometria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação do reflexo pupilar pós-estimulação
Prazo: 30 segundos
porcentagem de dilatação em comparação com o diâmetro pupilar pré-estimulação
30 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Isabelle Constant, MD, PHD, Hôpital Armand Trousseau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em propofol

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