Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hloubky anestezie na pupilární reaktivitu na standardizovaný stimul

31. března 2017 aktualizováno: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Vliv hloubky anestezie na reaktivitu zornice na standardizovaný stimul v ustáleném stavu remifentanilové analgezie

U pacientů pod propofol-remifentanilovou TCI se aplikuje standardizovaná tetanická stimulace zkříženým způsobem ve dvou různých úrovních anestezie monitorovaných BIS: BIS 25 a BIS 55. Cílová hodnota remifentanilu zůstává konstantní po celou dobu studie (1 ng/ml). Po každé stimulaci je zaznamenána dilatace pupilárního reflexu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2
  • plánovaná chirurgická korekce idiopatické skoliózy

Kritéria vyloučení:

  • Oftalmologická patologie
  • Neurologická nebo svalová patologie
  • Metabolická patologie
  • Chronická bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BIS 55

  1. indukce:

    TCI propofol (6 µg/ml) - remifentanil (4 ng/ml) Atracurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Orotracheální intubace
  3. Cílová hodnota remifentanilu snížena na 1 ng/ml
  4. Cílová úprava propofolu k dosažení BIS 55
  5. 10 minut v ustáleném stavu
  6. Tetanická stimulace (ulnární nerv): 100 Hz, 60 miliampérů, 5 sekund
  7. Záznam dilatace zornic (videopupilometr Algiscan)
Lék: propofol
Lék: Remifentanil
Přístroj: TCI
Postup: Tetanická stimulace
Přístroj: Algiscan
Pupilometrie
Aktivní komparátor: BIS 25

  1. indukce:

    TCI propofol (6 µg/ml) - remifentanil (4 ng/ml) Atracurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Orotracheální intubace
  3. Cílová hodnota remifentanilu snížena na 1 ng/ml
  4. Cílová úprava propofolu k dosažení BIS 25
  5. 10 minut v ustáleném stavu
  6. Tetanická stimulace (ulnární nerv): 100 Hz, 60 miliampérů, 5 sekund
  7. Záznam dilatace zornic (videopupilometr Algiscan)
Lék: propofol
Lék: Remifentanil
Přístroj: TCI
Postup: Tetanická stimulace
Přístroj: Algiscan
Pupilometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poststimulace Reflexní dilatace zornic
Časové okno: 30 sekund
procento dilatace ve srovnání s průměrem zornice před stimulací
30 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Armand Trousseau

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Isabelle Constant, MD, PHD, Hôpital Armand Trousseau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anesthésie Trousseau 002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit