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Influence de la profondeur de l'anesthésie sur la réactivité pupillaire à un stimulus standardisé

31 mars 2017 mis à jour par: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

L'influence de la profondeur de l'anesthésie sur la réactivité pupillaire à un stimulus standardisé sous analgésie au rémifentanil à l'état d'équilibre

Une stimulation tétanique standardisée est appliquée aux patients sous propofol-rémifentanil TCI, de manière croisée, à deux niveaux d'anesthésie différents surveillés par le BIS : BIS 25 et BIS 55. L'objectif de rémifentanil reste constant pendant toute la durée de l'étude (1 ng/ml). La dilatation réflexe pupillaire est enregistrée après chaque stimulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-2
  • prévu pour une correction chirurgicale de scoliose idiopathique

Critère d'exclusion:

  • Pathologie ophtalmologique
  • Pathologie neurologique ou musculaire
  • Pathologie métabolique
  • La douleur chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BRI 55

  1. Induction:

    TCI propofol (6 µg/ml) - rémifentanil (4 ng/ml) Atracurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Intubation orotrachéale
  3. Cible de rémifentanil réduite à 1 ng/ml
  4. Ajustement de la cible de Propofol pour atteindre BIS 55
  5. 10 minutes en régime permanent
  6. Stimulation tétanique (nerf cubital) : 100 Hz, 60 milliampères, 5 secondes
  7. Enregistrement de la dilatation pupillaire (vidéopupillomètre Algiscan)
Médicament: propofol
Médicament: Rémifentanil
Dispositif: TCI
Procédure: Stimulation tétanique
Dispositif: Algiscan
Pupillométrie
Comparateur actif: BRI 25

  1. Induction:

    TCI propofol (6 µg/ml) - rémifentanil (4 ng/ml) Atracurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Intubation orotrachéale
  3. Cible de rémifentanil réduite à 1 ng/ml
  4. Ajustement de la cible de Propofol pour atteindre BIS 25
  5. 10 minutes en régime permanent
  6. Stimulation tétanique (nerf cubital) : 100 Hz, 60 milliampères, 5 secondes
  7. Enregistrement de la dilatation pupillaire (vidéopupillomètre Algiscan)
Médicament: propofol
Médicament: Rémifentanil
Dispositif: TCI
Procédure: Stimulation tétanique
Dispositif: Algiscan
Pupillométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation réflexe pupillaire post-stimulation
Délai: 30 secondes
pourcentage de dilatation par rapport au diamètre pupillaire avant stimulation
30 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital Armand Trousseau

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Isabelle Constant, MD, PHD, Hôpital Armand Trousseau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Première publication (Estimation)

3 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anesthésie Trousseau 002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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