標準化された刺激に対する瞳孔の反応性に対する麻酔深度の影響
2017年3月31日 更新者：Pr Isabelle CONSTANT、Hôpital Armand Trousseau
定常状態のレミフェンタニル鎮痛下の標準化刺激に対する瞳孔の反応性に対する麻酔深度の影響
プロポフォール・レミフェンタニル TCI 投与下の患者には、BIS が監視する 2 つの異なる麻酔レベル（BIS 25 と BIS 55）でクロスオーバー方式で標準化された強傷性刺激が適用されます。
レミフェンタニルの目標値は、研究期間全体を通じて一定のままです (1 ng/ml)。
各刺激後に瞳孔反射拡張を記録します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～20年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 1-2
- 特発性側弯症の外科的矯正を予定している
除外基準:
- 眼科病理学
- 神経または筋肉の病理
- 代謝病理学
- 慢性の痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BIS 55
|
瞳孔測定法
|
|
アクティブコンパレータ：BIS 25
|
瞳孔測定法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
刺激後の瞳孔反射拡張
時間枠：30秒
|
刺激前の瞳孔径と比較した拡張のパーセンテージ
|
30秒
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Isabelle Constant, MD, PHD、Hôpital Armand Trousseau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月31日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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