Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af dybde af anæstesi på pupillær reaktivitet til en standardiseret stimulus

31. marts 2017 opdateret af: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Indflydelsen af ​​dybde af anæstesi på pupillær reaktivitet til en standardiseret stimulus under steady-state Remifentanil Analgesi

En standardiseret tetanisk stimulation påføres patienter under propofol-remifentanil TCI, på en cross-over måde, på to forskellige niveauer af anæstesi overvåget af BIS: BIS 25 og BIS 55. Remifentanil-målet forbliver konstant i hele undersøgelsesperioden (1 ng/ml). Pupilrefleksudvidelse registreres efter hver stimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2
  • planlagt til en idiopatisk skoliose kirurgisk korrektion

Ekskluderingskriterier:

  • Oftalmologisk patologi
  • Neurologisk eller muskulær patologi
  • Metabolisk patologi
  • Kronisk smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BIS 55

  1. Induktion:

    TCI propofol (6 µg/ml) - remifentanil (4 ng/ml) Atracurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Orotracheal intubation
  3. Remifentanil-målet faldt til 1 ng/ml
  4. Propofol måljustering for at nå BIS 55
  5. 10 minutter steady state
  6. Tetanisk stimulation (ulnar nerve): 100 Hz, 60 milliampere, 5 sekunder
  7. Optagelse af pupilleudvidelse (videopupillometer Algiscan)
Medicin: propofol
Medicin: Remifentanil
Enhed: TCI
Procedure: Tetanisk stimulation
Enhed: Algiskansk
Pupillometri
Aktiv komparator: BIS 25

  1. Induktion:

    TCI propofol (6 µg/ml) - remifentanil (4 ng/ml) Atracurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Orotracheal intubation
  3. Remifentanil-målet faldt til 1 ng/ml
  4. Propofol måljustering for at nå BIS 25
  5. 10 minutter steady state
  6. Tetanisk stimulation (ulnar nerve): 100 Hz, 60 milliampere, 5 sekunder
  7. Optagelse af pupilleudvidelse (videopupillometer Algiscan)
Medicin: propofol
Medicin: Remifentanil
Enhed: TCI
Procedure: Tetanisk stimulation
Enhed: Algiskansk
Pupillometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-stimulering Pupilrefleksudvidelse
Tidsramme: 30 sekunder
procentdel af dilatation sammenlignet med præ-stimulering af pupildiameter
30 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Armand Trousseau

Efterforskere

  • Studieleder: Isabelle Constant, MD, PHD, Hôpital Armand Trousseau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anesthésie Trousseau 002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner