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Einfluss der Anästhesietiefe auf die Pupillenreaktivität auf einen standardisierten Reiz

31. März 2017 aktualisiert von: Pr Isabelle CONSTANT, Hôpital Armand Trousseau

Der Einfluss der Anästhesietiefe auf die Pupillenreaktivität auf einen standardisierten Reiz unter stationärer Remifentanil-Analgesie

Eine standardisierte tetanische Stimulation wird bei Patienten unter Propofol-Remifentanil-TCI im Crossover-Verfahren mit zwei verschiedenen Anästhesieniveaus angewendet, die vom BIS überwacht werden: BIS 25 und BIS 55. Der Remifentanil-Zielwert bleibt während des gesamten Studienzeitraums konstant (1 ng/ml). Nach jeder Stimulation wird die Erweiterung des Pupillenreflexes aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2
  • bei mir ist eine chirurgische Korrektur der idiopathischen Skoliose geplant

Ausschlusskriterien:

  • Ophthalmologische Pathologie
  • Neurologische oder muskuläre Pathologie
  • Stoffwechselpathologie
  • Chronischer Schmerz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BIS 55

  1. Induktion:

    TCI Propofol (6 µg/ml) - Remifentanil (4 ng/ml) Atracurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Orotracheale Intubation
  3. Der Remifentanil-Zielwert sank auf 1 ng/ml
  4. Propofol-Zielanpassung, um BIS 55 zu erreichen
  5. 10 Minuten stabiler Zustand
  6. Tetanische Stimulation (Nerv ulnaris): 100 Hz, 60 Milliampere, 5 Sekunden
  7. Aufzeichnung der Pupillenerweiterung (Videopupillometer Algiscan)
Arzneimittel: Propofol
Arzneimittel: Remifentanil
Gerät: TCI
Verfahren: Tetanische Stimulation
Gerät: Algiscan
Pupillometrie
Aktiver Komparator: BIS 25

  1. Induktion:

    TCI Propofol (6 µg/ml) - Remifentanil (4 ng/ml) Atracurium IV (0,5 mg/kg)

  2. Orotracheale Intubation
  3. Der Remifentanil-Zielwert sank auf 1 ng/ml
  4. Propofol-Zielanpassung, um BIS 25 zu erreichen
  5. 10 Minuten stabiler Zustand
  6. Tetanische Stimulation (Nerv ulnaris): 100 Hz, 60 Milliampere, 5 Sekunden
  7. Aufzeichnung der Pupillenerweiterung (Videopupillometer Algiscan)
Arzneimittel: Propofol
Arzneimittel: Remifentanil
Gerät: TCI
Verfahren: Tetanische Stimulation
Gerät: Algiscan
Pupillometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillenreflexerweiterung nach der Stimulation
Zeitfenster: 30 Sekunden
Prozentsatz der Erweiterung im Vergleich zum Pupillendurchmesser vor der Stimulation
30 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Armand Trousseau

Ermittler

  • Studienleiter: Isabelle Constant, MD, PHD, Hôpital Armand Trousseau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anesthésie Trousseau 002

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