惯性单元“FOX HiKoB©”的计量特征与偏瘫中风后患者足部抬高器自适应触发系统“功能性电刺激”参考系统的比较 (MASEA 2)
2017年8月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
惯性单元 FOX HiKoB© 的计量学特性评估与偏瘫中风后患者足部抬高器自适应触发系统“功能性电刺激”参考系统的比较
本研究的主要目的是评估来自惯性传感器 (FOX © HiKoB) 的数据处理算法的计量学特性，用于重建相对于参考系统 (VICON) 的运动，以测量一步开始时的背屈和振荡阶段的中间。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的次要目标是：
/ - 与参考系统（GaitRite 或 Zebris 系统，VICON）相比，评估惯性传感器（FOX © HiKoB）数据的计量特征以重建运动：
A. 在负重阶段开始时确定步行速度、步幅、跖屈加速度的能力 B. 在 6 分钟测试期间客观化性能下降的能力。 C. 识别不同运动类型的能力：简单的步行、转弯、越障、爬楼梯。
- / - 在疲劳测试前后分析麻痹侧脚从坐姿自愿背屈时的 EMG 信号（目标 D）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由年龄在 20 至 75 岁之间且经历过幕上缺血性或出血性中风的患者组成。
该研究涵盖尼姆大学医院 Grau du Roi 医疗中心的住院患者或在神经康复服务 (NHS) 咨询的患者。
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 中风，缺血性或出血性，幕上，无论中风后时期如何
- 患者可以在没有人帮助的情况下步行 10m，有或没有拐杖，并且有需要使用技术帮助或导致行走缺陷的足电梯缺陷
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者或其代表拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 患者怀孕或哺乳
- 患者有认知障碍
- 存在踝关节永久性跖屈，踝关节背屈，膝盖伸直，低于 0°。
- 无法控制的癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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研究人群
研究人群由年龄在 20 至 75 岁之间且经历过幕上缺血性或出血性中风的患者组成。
该研究涵盖尼姆大学医院 Grau du Roi 医疗中心的住院患者或在神经康复服务 (NHS) 咨询的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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一步开始时的背屈 (°)
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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振荡阶段中间的背屈（°）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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步行速度
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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步幅
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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从脚后跟接触地面的时刻到脚放平的时刻脚踝处的最大角速度（°/s）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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6 分钟步行测试：在 15 秒到 30 秒之间测得的平均背屈脚踝
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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6 分钟步行测试：在 30 秒和 5 分 5 分 45 秒之间测得的平均背屈脚踝
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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障碍物检测：是/否
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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疲劳测试前后坐姿麻痹侧足自主背屈时的肌电图信号（%）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérôme Froger, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
- 研究主任：Cristine Azevedo Coste、DEMAR INRIA / LIRMM, 161 rue Ada, 30392 Montpellier Cedex 5
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月20日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月4日
首次发布 (估计)
2015年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月18日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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