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住院孕妇的焦虑如何随着互联网的使用而改变 (HAWAII)

2021年4月26日 更新者:Dario Gregori、University of Padova

调查互联网使用对住院病理妊娠妇女状态焦虑水平的影响。

最近的一项研究表明,孕早期产前焦虑变化的患病率为 36.3%;该比率在妊娠中期降至 32.3%,但在妊娠晚期再次上升至 35.8%(第 1 条)。 29). 根据世界卫生组织,精神健康障碍是 15 至 44 岁女性疾病负担的主要原因(第 6 条)。 瑞典的一项研究表明,孕妇在妊娠早期出现中度或极度焦虑和抑郁症状的发生率为 15.6%(第 1 条)。 3).

研究概览

详细说明

是什么导致孕妇焦虑

怀孕期间的焦虑可能会使女性在四个不同领域面临更高的负面结果风险:

1. 胎儿产科结局; 2. 新生儿结局; 3. 儿童发展; 4. 对女性的风险。

  1. 孕妇的焦虑可能使胎儿面临更高的自然早产、早产、低出生体重、胎儿宫内窘迫、胎儿生长受限、自然流产风险、先兆子痫风险和手术/器械分娩风险。 此外,子宫动脉的高阻力可能是一个主要风险,可能会减少流向胎儿的血液。
  2. 母亲在孕期有焦虑问题的新生儿可能有更高的风险进入新生儿重症监护病房,阿普加评分较低,头围较小,生长迟缓,智力发育缓慢,过度哭泣,易怒,敌对和睡眠不稳定。 母亲的焦虑也可能增加新生儿期绞痛的可能性。
  3. 另一方面,生育焦虑会对孩子的发展产生长期的负面影响。 存在对母婴关系产生负面影响、影响调节困难、认知延迟、行为和情绪困难、适应不良和社交互动、认知延迟、行为和情绪困难以及适应不良的社交互动的风险。 此外,孩子在 15-15 岁时可能会在生活中产生严重的恐惧和焦虑、不安全和混乱的依恋以及较低的智商。 母亲在怀孕期间的焦虑可能会导致孩子的神经运动发育不佳,一项研究表明,母亲在怀孕后期的焦虑与婴儿的行为、情绪问题和婴儿后期难相处的气质之间存在关联。 为了证明童年时期焦虑与消极结果之间的相关性,比利时/荷兰的一项研究表明,母亲患有焦虑症的 14-15 岁的人表现出冲动和认知障碍的主要风险。 另一项研究证明了四岁儿童的产前焦虑与行为/情绪问题之间的联系。 怀孕焦虑的另一个可能的负面结果是儿童时期的哮喘。 一项研究表明,与没有焦虑症的母亲所生的孩子相比,患有焦虑症母亲的婴儿在出生后第一年使用抗生素、患呼吸道和皮肤病的风险更高。
  4. 非常重要的一点是,怀孕期间的焦虑不仅会对胎儿和孩子产生负面影响,也会对母亲产生负面影响。 许多研究表明,产前焦虑与产后抑郁、精神并发症和先兆子痫的高风险之间存在联系。 此外,患有焦虑症的母亲需要产科医生进行更多检查,最重要的是需要择期剖腹产。 其他负面结果包括营养不良、母亲的自我保健能力受损、未能遵循医疗和产前指南以及大量接触酒精、药物和烟草。

互联网信息 2004 年,4.5% 的互联网研究与医疗信息有关,2009 年,美国 61% 的成年互联网用户搜索与健康相关的信息。 互联网使人们可以立即获得健康信息,孕妇也可以搜索有关怀孕和相关问题的信息。 例如,怀孕初期出现恶心呕吐的女性会在网上搜索如何治疗这个问题。 另一方面,并​​非所有在 Internet 上可用的信息都受到监管,也不总是可靠的或最新的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

105

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

该研究能够检测到在逗留期间可以访问互联网(至少 10 分钟/天的网页浏览,除了电子邮件)和那些在逗留期间没有访问互联网的人。 假设 STAI 分数差异的标准差约为 8 分(第 1 条)。 30 艺术。 33), 并假设不使用互联网的女性比例与使用互联网的女性比例之间的比率为 0.42 (art. 31 艺术。 32) 对于指定的 alpha = 0.025 和 90.0% 的功效 (1 - beta),必须招募总共 109 名女性(使用方差未知的双样本 t 检验)。

数据输入将基于在临床试验和生物识别服务(帕多瓦大学心脏病学、胸腔和血管科学系)的 REDCAP 临床数据管理系统上运行的 e-CRF。

描述

纳入标准:

  • 意大利语听说读写能力;
  • 年龄 > 18 岁
  • 因病理性妊娠住院;
  • 怀有双胞胎;
  • 所有胎龄;
  • 从其他医院转过来的。

排除标准:

  • 经历过压力大的家庭事件(死亡、最近的分居:自我报告)
  • 被诊断患有精神类精神疾病;
  • 具有癌症病理学诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
住院期间可以上网的患者

其中一些问卷必须每天完成,其他问卷则每隔一天完成一次:

  1. 互联网问卷分为两部分。 第一部分调查家庭互联网使用情况,仅进行一次,第二部分调查医院互联网使用情况,前提是女性拥有个人智能手机、平板电脑或个人电脑(她们是所有者)每隔几天进行一次。
  2. 调查问卷旨在了解生活质量 (EQ-5D),仅在住院开始时进行一次。
  3. STAI问卷分为几个部分,第一部分旨在确定状态焦虑,每隔一天进行一次,而第二部分将讨论焦虑本身,只需完成一次。
  4. 关于白天发生的关键事件的简短问卷,
  5. 带有产科病史的简短问卷。
住院期间无法上网的患者

其中一些问卷必须每天完成,其他问卷则每隔一天完成一次:

  1. 互联网问卷分为两部分。 第一部分调查家庭互联网使用情况,仅进行一次,第二部分调查医院互联网使用情况,前提是女性拥有个人智能手机、平板电脑或个人电脑(她们是所有者)每隔几天进行一次。
  2. 调查问卷旨在了解生活质量 (EQ-5D),仅在住院开始时进行一次。
  3. STAI问卷分为几个部分,第一部分旨在确定状态焦虑,每隔一天进行一次,而第二部分将讨论焦虑本身,只需完成一次。
  4. 关于白天发生的关键事件的简短问卷,
  5. 带有产科病史的简短问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
互联网使用与住院孕妇焦虑程度的关系。
大体时间:10天

在住院的第一天,实地调查员向参与研究的每位患者填写所有五份问卷,每份问卷上都会注明完成日期。

该研究测量了受互联网使用影响的病理性妊娠住院妇女的状态焦虑水平。 评估焦虑程度的STAI问卷分为几个部分:第一部分旨在确定焦虑状态,每隔一天进行一次,而第二部分将讨论焦虑本身,只需完成一次.

10天

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用 STAI 问卷评估住院期间焦虑水平在病理妊娠妇女中的变化。
大体时间:10天
10天
网络问卷调查孕妇住院期间及住院前上网查询的健康信息种类及数量
大体时间:10天
10天
STAI 问卷和互联网问卷用于比较不同子类别之间的焦虑水平和对在线健康信息的访问:住院期间可以上网的女性和没有上网的女性。
大体时间:10天
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月31日

研究完成 (实际的)

2016年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月5日

首次发布 (估计)

2015年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月26日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HAWAII

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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