Come cambia l'ansia nelle donne in gravidanza ospedalizzate con l'uso di Internet (HAWAII)
Indagare l'influenza dell'uso di Internet sul livello di ansia di stato nelle donne ricoverate con gravidanza patologica.
Una recente ricerca ha dimostrato che la prevalenza dei cambiamenti di ansia prenatale durante la gravidanza al primo trimestre è del 36,3%; il tasso è sceso al 32,3% nel secondo trimestre ma è risalito al 35,8% nel terzo trimestre (art. 29). Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, i disturbi della salute mentale sono la principale causa di carico di malattia nelle donne dai 15 ai 44 anni (art.6). Uno studio svedese ha indicato che l'incidenza di sintomi moderati o estremi di ansia e depressione della donna incinta durante il primo trimestre è del 15,6% (art. 3).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
COSA CAUSA L'ANSIA NELLE DONNE IN GRAVIDANZA
L'ansia durante la gravidanza può esporre la donna a un rischio più elevato di esito negativo in quattro diversi campi:
1. Esiti ostetrici fetali; 2. Esiti neonatali; 3. Sviluppo del bambino; 4. Rischio per la donna.
- L'ansia nella donna gravida può esporre il feto a un maggior rischio di travaglio spontaneo precoce, parto pretermine, basso peso alla nascita, sofferenza fetale, ritardo di crescita fetale, rischio di aborto spontaneo, rischio di pre-eclampsia e di parti operativi/strumentali. Inoltre potrebbe essere un grave rischio per l'arteria uterina avere un'elevata resistenza che potrebbe ridurre il flusso sanguigno al feto.
- I neonati che hanno avuto una madre con problemi di ansia durante la gravidanza possono avere un rischio maggiore di ricovero in terapia intensiva neonatale, avere un punteggio di Apgar inferiore e circonferenza cranica ridotta, ritardo di crescita, sviluppo mentale rallentato e pianto eccessivo, irritabilità, ostilità e sonno irregolare. L'ansia materna potrebbe anche aumentare la possibilità di avere coliche in età neonatale.
- D'altra parte l'ansia della maternità potrebbe avere effetti negativi a lungo termine sullo sviluppo del bambino. Ci sono rischi di effetti negativi sul legame madre-bambino, difficoltà nella regolazione degli affetti, ritardi cognitivi, difficoltà comportamentali ed emotive, interazioni sociali e disadattive, ritardi cognitivi, difficoltà comportamentali ed emotive e interazioni sociali disadattive. Inoltre, il bambino potrebbe sviluppare un livello maggiore di paura e ansia durante la vita, un attaccamento insicuro e disorganizzato e un QI inferiore all'età di 15-15 anni. L'ansia delle madri durante la gravidanza potrebbe causare uno sviluppo neuromotorio non ottimale del bambino, una ricerca ha dimostrato un'associazione tra l'ansia della madre nella tarda gravidanza e il comportamento del bambino, i suoi problemi emotivi e il suo temperamento difficile durante la tarda infanzia. Per dimostrare la correlazione tra ansia ed esiti negativi durante l'infanzia uno studio belga/olandese ha mostrato che la persona di 14-15 anni che ha avuto una madre con disturbi d'ansia rivela un rischio maggiore di impulsività e disturbi cognitivi. Un altro studio ha dimostrato la connessione tra ansia prenatale e problemi comportamentali/emotivi di un bambino di quattro anni. Un altro probabile esito negativo dell'ansia gravidica è l'asma durante l'infanzia. Uno studio ha dimostrato che il bambino con una madre ansiosa ha un rischio maggiore all'uso di antibiotici, di avere malattie respiratorie e della pelle nel primo anno di vita rispetto al bambino nato da una madre senza disturbo d'ansia.
- È molto importante sottolineare che l'ansia durante la gravidanza ha un effetto negativo non solo sul feto e sul bambino, ma anche sulla madre. Molte ricerche hanno dimostrato un legame tra ansia prenatale e depressione postpartum, complicanze psichiatriche e un rischio più elevato di preeclampsia. Inoltre, la madre che soffre di ansia richiede più esami da parte di un ostetrico e soprattutto richiede un taglio cesareo elettivo. Altri esiti negativi sono la cattiva alimentazione, la ridotta cura di sé della madre, il mancato rispetto delle linee guida mediche e prenatali e una maggiore esposizione all'uso di alcol, droghe e tabacco.
INFORMAZIONI SU INTERNET Nel 2004 il 4,5% delle ricerche su internet riguardava informazioni mediche e, nel 2009, il 61% degli utenti Internet adulti negli Stati Uniti ha cercato informazioni relative alla salute. Internet permette alle persone di avere un'informazione sanitaria immediata e anche alle donne incinte di cercare informazioni sulla gravidanza e sui problemi connessi. Ad esempio, le donne affette da nausea e vomito durante l'inizio della gravidanza cercano online come trattare questo problema. D'altra parte, non tutte le informazioni disponibili su Internet sono regolamentate, né sempre affidabili o aggiornate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio è stato potenziato per rilevare una differenza sul punteggio medio dello stato STAI (range 20-80) di 6 punti tra le donne con un certo accesso a Internet durante il soggiorno (almeno 10 minuti/giorni di navigazione web, oltre alle e-mail) e coloro che non accedono a Internet durante il soggiorno. Assumendo una Deviazione Standard della differenza nei punteggi STAI di circa 8 punti (art. 30-art. 33), e assumendo che il rapporto tra il tasso di donne che non usano internet e quello di donne che usano internet sia 0,42 (art. 31-art. 32) per alfa specificato = 0,025 e potenza (1 - beta) del 90,0% è necessario reclutare un totale di 109 donne (utilizzando un test t a due campioni con varianza sconosciuta).
L'inserimento dei dati sarà basato su e-CRF funzionante sul Sistema di Gestione dei Dati Clinici REDCAP del Servizio per le Sperimentazioni Cliniche e la Biometria (Dipartimento di Cardiologia, Scienze Toraciche e Vascolari, Università di Padova).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di parlare e leggere l'italiano;
- Età > 18 anni
- stato ricoverato per una condizione di gravidanza patologica;
- Avere una gravidanza gemellare;
- Tutte le età gestazionali;
- Essendo stato trasferito da altri ospedali.
Criteri di esclusione:
- Sono stato sottoposto a eventi familiari stressanti (morti, recenti separazioni: autodichiarati)
- Con una diagnosi di malattie psichiatriche mentali;
- Con una diagnosi di patologia del cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con accesso a Internet durante il soggiorno
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Alcuni di questi questionari dovranno essere completati ogni giorno e altri a giorni alterni:
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Pazienti senza accesso a Internet durante il soggiorno
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Alcuni di questi questionari dovranno essere completati ogni giorno e altri a giorni alterni:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'associazione tra l'uso di Internet e il livello di ansia nelle donne in gravidanza ricoverate.
Lasso di tempo: 10 giorni
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Durante il primo giorno di ricovero, il ricercatore sul campo somministra ad ogni paziente partecipante allo studio tutti e cinque i questionari e su ogni questionario sarà indicato il giorno in cui è stato compilato. Lo studio misura il livello di ansia di stato nelle donne ricoverate con gravidanza patologica, influenzate dall'uso di internet. Il questionario STAI che valuta il livello di ansia, è suddiviso in parti: la prima parte mira a determinare lo stato di ansia e verrà somministrata a giorni alterni, mentre la seconda parte discuterà l'ansia stessa, e va compilata una sola volta . |
10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Utilizzo del questionario STAI per valutare come cambia il livello di ansia durante il ricovero, nelle donne con gravidanza patologica.
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Utilizzo di questionari su Internet per determinare il tipo di informazioni sulla salute che le donne incinte cercano online durante e prima del ricovero e il numero di esse
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Questionario STAI e questionario Internet utilizzati per confrontare i livelli di ansia e l'accesso alle informazioni sanitarie online tra diverse sottocategorie: donne che hanno accesso a Internet durante il ricovero e quelle che non lo hanno.
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Beijers R, Jansen J, Riksen-Walraven M, de Weerth C. Maternal prenatal anxiety and stress predict infant illnesses and health complaints. Pediatrics. 2010 Aug;126(2):e401-9. doi: 10.1542/peds.2009-3226. Epub 2010 Jul 19.
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- Field T, Diego M, Hernandez-Reif M, Figueiredo B, Deeds O, Ascencio A, Schanberg S, Kuhn C. Comorbid depression and anxiety effects on pregnancy and neonatal outcome. Infant Behav Dev. 2010 Feb;33(1):23-9. doi: 10.1016/j.infbeh.2009.10.004. Epub 2009 Nov 27.
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- O'Connor TG. Annotation: The 'effects' of parenting reconsidered: findings, challenges, and applications. J Child Psychol Psychiatry. 2002 Jul;43(5):555-72. doi: 10.1111/1469-7610.00046.
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- Minto C, Bauce B, Calore C, Rigato I, Folino F, Soriani N, Hochdorn A, Iliceto S, Gregori D. Is Internet use associated with anxiety in patients with and at risk for cardiomyopathy? Am Heart J. 2015 Jul;170(1):87-95, 95.e1-4. doi: 10.1016/j.ahj.2015.02.024. Epub 2015 Apr 9.
- Ibanez G, Charles MA, Forhan A, Magnin G, Thiebaugeorges O, Kaminski M, Saurel-Cubizolles MJ; EDEN Mother-Child Cohort Study Group. Depression and anxiety in women during pregnancy and neonatal outcome: data from the EDEN mother-child cohort. Early Hum Dev. 2012 Aug;88(8):643-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2012.01.014. Epub 2012 Feb 22.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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