Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur ångest hos gravida kvinnor på sjukhus förändras med internetanvändning (HAWAII)

26 april 2021 uppdaterad av: Dario Gregori, University of Padova

Undersöker påverkan av internetanvändning till nivån av statlig ångest hos sjukhusinlagda kvinnor med patologisk graviditet.

En nyligen genomförd forskning visade att prevalensen av prenatal ångestförändringar under graviditeten i första trimestern är 36,3 %; frekvensen sjönk till 32,3 % under andra trimestern men ökade igen till 35,8 % under tredje trimestern (art. 29). Enligt Världshälsoorganisationen är psykiska störningar den främsta orsaken till sjukdomsbördan hos kvinnor mellan 15 och 44 år (art.6). En svensk studie visade att förekomsten av måttliga eller extrema symtom på ångest och depression hos gravida kvinnor under första trimestern är 15,6 % (art. 3).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

VAD ORSAKER ÅNGE HOS GRAVIDA KVINNOR

Ångest under graviditeten kan utsätta kvinnan för en högre risk för ett negativt utfall inom fyra olika områden:

1. Foster obstetriska resultat; 2. Neonatala resultat; 3. Barnets utveckling; 4. Risk för kvinnan.

  1. Oron hos gravida kvinnor kan utsätta fostret för en högre risk för spontan tidig förlossning, för tidig förlossning, lägre födelsevikt, fosterbesvär, fostertillväxtbegränsning, risk för spontan abort, risk för havandeskapsförgiftning och för operativa/instrumentella förlossningar. Dessutom kan det vara en stor risk för livmoderartären att ha högt motstånd som kan minska blodflödet till fostret.
  2. De nyfödda som hade en mamma med ångestproblem under graviditeten kan ha en högre risk för inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning, ha lägre Apgar-poäng och liten huvudomkrets, tillväxthämning, långsam mental utveckling och överdriven gråt, irritabilitet, fientlighet och oregelbunden sömn. Mammaångesten skulle också kunna öka möjligheten att få kolik i neonatalåldern.
  3. Å andra sidan kan mödraskapsångesten ha långvariga negativa effekter på barnets utveckling. Det finns risker för negativ effekt på mödra-spädbarns bindning, svåra med affektregleringar, kognitiva förseningar, beteendemässiga och känslomässiga svårigheter, maladaptiva och sociala interaktioner, kognitiva förseningar, beteendemässiga och emotionella svårigheter och maladaptiva sociala interaktioner. Vidare kan barnet utveckla en stor nivå av rädsla och oro under livet, en osäker och oorganiserad anknytning och lägre IQ vid 15-15 års ålder. Ångest hos mödrarna under graviditeten kan orsaka en icke-optimal neuromotoriell utveckling hos barnet, en forskning visade ett samband mellan mammans ångest i slutet av graviditeten och spädbarnets beteende, hans känslomässiga problem och hans svåra temperament under senare spädbarnsålder. För att påvisa sambandet mellan ångest och negativa utfall under barndomen visade en belgisk/nederländsk studie att den 14-15 år gamla personen som hade en mamma med ångeststörningar visar en stor risk för impulsivitet och kognitiva störningar. En annan studie visade på sambandet mellan förlossningsångest och beteendemässiga/emotionella problem hos ett fyra år gammalt barn. Ett annat troligt negativt resultat av gravidångest är astma under barndomen. En studie visade att barnet med en orolig mamma löper en högre risk för användning av antibiotika, att få luftvägs- och hudsjukdomar under det första levnadsåret än ett barn som fötts av en mamma utan ångestsyndrom.
  4. Det är mycket viktigt att understryka att ångest under graviditeten har en negativ effekt inte bara på fostret och barnet utan också på mamman. Många undersökningar visade ett samband mellan prenatal ångest och förlossningsdepression, psykiatriska komplikationer och en högre risk för havandeskapsförgiftning. Dessutom kräver mamman som lider av ångest mer undersökning av en förlossningsläkare och mest av allt ett elektivt kejsarsnitt. Andra negativa resultat är dålig kost, nedsatt egenvård av modern, underlåtenhet att följa medicinska och prenatala riktlinjer och stor exponering för att använda alkohol, droger och tobak.

INTERNETINFORMATION År 2004 handlade 4,5 % av forskningen på internet om medicinsk information och 2009 sökte 61 % av vuxna internetanvändare i USA efter hälsorelaterad information. Internet tillåter människor att få en omedelbar hälsoinformation och även gravid kvinna söka information om graviditet och relaterade problem. Till exempel kvinnor som drabbats av illamående och kräkningar under tidig graviditet söker på nätet hur detta problem kan behandlas. Å andra sidan är inte all information tillgänglig på Internet reglerad och inte heller alltid tillförlitlig eller aktuell.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien har drivits för att upptäcka en skillnad på den genomsnittliga STAI-tillståndspoängen (intervall 20-80) på 6 poäng mellan kvinnor med viss tillgång till internet under vistelsen (minst 10 minuter/dagar av webbsurfning, förutom e-post) och de som inte har tillgång till internet under vistelsen. Om vi ​​antar en standardavvikelse för skillnaden i STAI-poäng på cirka 8 poäng (art. 30-art. 33), och om man antar att förhållandet mellan andelen kvinnor som inte använder internet och andelen kvinnor som använder internet är 0,42 (art. 31-art. 32) för specificerad alfa = 0,025 och kraft (1 - beta) på 90,0 % måste totalt 109 kvinnor rekryteras (med ett tvåprovs t-test med okänd varians).

Datainmatning kommer att baseras på e-CRF som körs på REDCAP Clinical Data Management System från Service for Clinical Trials and Biometrics (Institutionen för kardiologi, thorax- och kärlvetenskaper, Padovas universitet).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • italienska tal- och läsförmåga;
  • Ålder > 18 år
  • Inlagd på sjukhus för ett patologiskt graviditetstillstånd;
  • Att ha en tvillinggraviditet;
  • Alla graviditetsåldrar;
  • Efter att ha blivit förflyttad från andra sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Har varit under stressiga familjehändelser (dödsfall, nyligen separation: självrapporterad)
  • Med en diagnos av en psykisk psykiatrisk sjukdom;
  • Med en diagnos av cancerpatologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med viss tillgång till internet under vistelsen

Vissa av dessa frågeformulär måste fyllas i varje dag och andra varannan dag:

  1. Internetenkäten är uppdelad i två delar. Den första undersöker användningen av internet hemma och den kommer att administreras endast en gång, den andra delen kommer att undersöka internetanvändningen på sjukhuset, om kvinnorna har en personlig smartphone, surfplatta eller persondator (de är ägare) och det kommer att administreras varannan dag.
  2. Frågeformuläret syftar till att förstå livskvaliteten (EQ-5D) kommer att administreras endast en gång, i början av sjukhusvistelsen.
  3. STAI-enkätet är uppdelat i delar, den första delen syftar till att bestämma tillståndsångesten och den kommer att administreras varannan dag, medan den andra delen kommer att diskutera själva ångesten och behöver endast fyllas i en gång.
  4. Det korta frågeformuläret om kritiska händelser som inträffar under dagen,
  5. Det korta frågeformuläret med obstetrisk anamnes.
Patienter utan tillgång till internet under vistelsen

Vissa av dessa frågeformulär måste fyllas i varje dag och andra varannan dag:

  1. Internetenkäten är uppdelad i två delar. Den första undersöker användningen av internet hemma och den kommer att administreras endast en gång, den andra delen kommer att undersöka internetanvändningen på sjukhuset, om kvinnorna har en personlig smartphone, surfplatta eller persondator (de är ägare) och det kommer att administreras varannan dag.
  2. Frågeformuläret syftar till att förstå livskvaliteten (EQ-5D) kommer att administreras endast en gång, i början av sjukhusvistelsen.
  3. STAI-enkätet är uppdelat i delar, den första delen syftar till att bestämma tillståndsångesten och den kommer att administreras varannan dag, medan den andra delen kommer att diskutera själva ångesten och behöver endast fyllas i en gång.
  4. Det korta frågeformuläret om kritiska händelser som inträffar under dagen,
  5. Det korta frågeformuläret med obstetrisk anamnes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan användningen av internet och nivån av ångest hos gravida kvinnor på sjukhus.
Tidsram: 10 dagar

Under den första dagen av sjukhusvistelsen administrerar fältforskaren alla fem frågeformulären till varje patient som deltar i studien och på varje frågeformulär kommer det att anges dagen då det har fyllts i.

Studien mäter nivån av tillståndsångest hos inlagda kvinnor med patologisk graviditet, påverkad av internetanvändning. STAI-enkätet som utvärderar nivån av ångest är uppdelat i delar: den första delen syftar till att bestämma tillståndsångesten och den kommer att administreras varannan dag, medan den andra delen kommer att diskutera själva ångesten och behöver endast fyllas i en gång .

10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Använder STAI frågeformulär för att utvärdera hur nivån av ångest förändras under sjukhusvistelsen, hos kvinnor med patologisk graviditet.
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Använda internetfrågeformulär för att avgöra vilken typ av hälsoinformation gravida kvinnor söker online under och före sjukhusvistelsen och antalet av dem
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
STAI-enkät och internetenkät används för att jämföra ångestnivåerna och tillgången till hälsoinformation online mellan olika underkategorier: kvinnor som har tillgång till internet under sjukhusvistelse och de som inte har det.
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Första postat (Uppskatta)

10 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HAWAII

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera