Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КАК тревожность беременных госпитализированных женщин меняется при использовании Интернета (HAWAII)

26 апреля 2021 г. обновлено: Dario Gregori, University of Padova

Изучение влияния использования Интернета на уровень состояния тревожности у госпитализированных женщин с патологической беременностью.

Недавнее исследование показало, что распространенность изменений антенатальной тревожности во время беременности в первом триместре составляет 36,3%; этот показатель снизился до 32,3% во втором триместре, но снова увеличился до 35,8% в третьем триместре (ст. 29). По данным Всемирной организации здравоохранения, психические расстройства являются ведущей причиной бремени болезней у женщин в возрасте от 15 до 44 лет (статья 6). Шведское исследование показало, что частота умеренных или крайних симптомов тревоги и депрессии у беременных женщин в течение первого триместра составляет 15,6% (ст. 3).

Обзор исследования

Подробное описание

ЧТО ВЫЗЫВАЕТ ТРЕВОГУ У БЕРЕМЕННЫХ

Беспокойство во время беременности может подвергнуть женщину более высокому риску негативного исхода в четырех различных областях:

1. Акушерские исходы плода; 2. Неонатальные исходы; 3. Развитие ребенка; 4. Риск для женщины.

  1. Тревога у беременной женщины может подвергать плод более высокому риску спонтанных ранних родов, преждевременных родов, низкой массы тела при рождении, дистресса плода, задержки роста плода, риска самопроизвольного аборта, риска преэклампсии и оперативных/инструментальных родов. Кроме того, может быть большой риск того, что маточная артерия будет иметь высокое сопротивление, что может уменьшить приток крови к плоду.
  2. Новорожденные, у матери которых во время беременности были проблемы с тревогой, могут иметь более высокий риск госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных, иметь более низкую оценку по шкале Апгар и маленькую окружность головы, задержку роста, замедление умственного развития и чрезмерный плач, раздражительность, враждебность и неустойчивый сон. Беспокойство матери также может увеличить вероятность возникновения колик в неонатальном возрасте.
  3. С другой стороны, материнская тревога может иметь долгосрочные негативные последствия для развития ребенка. Существуют риски негативного воздействия на связь между матерью и ребенком, сложности с регуляцией эмоций, когнитивные задержки, поведенческие и эмоциональные трудности, неадекватные и социальные взаимодействия, когнитивные задержки, поведенческие и эмоциональные трудности и неадекватные социальные взаимодействия. Кроме того, у ребенка может развиться высокий уровень страха и беспокойства в течение жизни, ненадежная и дезорганизованная привязанность и более низкий IQ в возрасте 15-15 лет. Тревожность матери во время беременности может быть причиной неоптимального нейромоторного развития ребенка, исследование показало связь между тревожностью матери на поздних сроках беременности и поведением младенца, его эмоциональными проблемами и трудным темпераментом в более позднем младенчестве. Чтобы продемонстрировать корреляцию между тревожностью и негативными последствиями в детстве, бельгийско-голландское исследование показало, что у 14-15-летнего человека, мать которого страдала тревожным расстройством, выявлен большой риск импульсивности и когнитивных расстройств. Другое исследование продемонстрировало связь между антенатальной тревожностью и поведенческими/эмоциональными проблемами четырехлетнего ребенка. Другим вероятным негативным последствием тревожности беременных является астма в детском возрасте. Исследование показало, что ребенок с тревожной матерью имеет более высокий риск применения антибиотиков, респираторных и кожных заболеваний в первый год жизни, чем ребенок, рожденный от матери без тревожного расстройства.
  4. Очень важно подчеркнуть, что тревога во время беременности оказывает негативное влияние не только на плод и ребенка, но и на мать. Многие исследования продемонстрировали связь между пренатальной тревожностью и послеродовой депрессией, психическими осложнениями и повышенным риском преэклампсии. Кроме того, мать, страдающая тревогой, требует более тщательного обследования у акушера и более всего требует планового кесарева сечения. Другими негативными последствиями являются плохое питание, нарушение самообслуживания матери, несоблюдение медицинских и дородовых рекомендаций, а также значительное употребление алкоголя, наркотиков и табака.

ИНФОРМАЦИЯ В ИНТЕРНЕТЕ В 2004 г. 4,5% запросов в Интернете касались медицинской информации, а в 2009 г. 61% взрослых пользователей Интернета в США искали информацию, связанную со здоровьем. Интернет позволяет людям получать немедленную информацию о здоровье, а также беременным женщинам искать информацию о беременности и связанных с ней проблемах. Например, женщины, страдающие от тошноты и рвоты на ранних сроках беременности, ищут в Интернете, как можно решить эту проблему. С другой стороны, не вся информация, доступная в Интернете, регулируется и не всегда является надежной или актуальной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

105

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование было направлено на выявление разницы в среднем балле состояния STAI (диапазон 20-80) в 6 баллов между женщинами, имеющими некоторый доступ к Интернету во время пребывания (не менее 10 минут в день просмотра веб-страниц, помимо электронной почты) и те, у кого нет доступа к Интернету во время пребывания. Если предположить, что стандартное отклонение разницы в оценках STAI составляет около 8 баллов (ст. 30-ст. 33), и если предположить, что соотношение между долей женщин, не пользующихся интернетом, и долей женщин, пользующихся интернетом, составляет 0,42 (ст. 31-ст. 32) для указанного альфа = 0,025 и мощности (1 - бета) 90,0% необходимо набрать в общей сложности 109 женщин (используя двухвыборочный t-критерий с неизвестной дисперсией).

Ввод данных будет осуществляться на основе электронной ИРК, работающей в системе управления клиническими данными REDCAP Службы клинических испытаний и биометрии (кафедра кардиологии, торакальных и сосудистых наук, Университет Падуи).

Описание

Критерии включения:

  • владение итальянским языком и умение читать;
  • Возраст > 18 лет
  • госпитализация по поводу патологического состояния беременности;
  • беременность двойней;
  • Все сроки беременности;
  • Переведены из других больниц.

Критерий исключения:

  • Были в стрессовых семейных событиях (смерти, недавнее расставание: по самооценке)
  • С диагнозом психические психические заболевания;
  • С диагнозом онкологическая патология.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с некоторым доступом к Интернету во время пребывания

Некоторые из этих анкет необходимо будет заполнять каждый день, а другие – через день:

  1. Интернет-анкета состоит из двух частей. Первая исследует использование интернета дома и будет проводиться только один раз, вторая часть исследует использование интернета в больнице, в случае, если у женщины есть личный смартфон, планшет или персональный компьютер (они являются владельцами) и это будет осуществляться каждые два дня.
  2. Опросник, предназначенный для понимания качества жизни (EQ-5D), будет вводиться только один раз, в начале госпитализации.
  3. Анкета STAI разделена на части, первая часть направлена ​​на определение состояния тревожности и будет проводиться через день, а вторая часть будет посвящена самой тревожности и должна быть заполнена только один раз.
  4. Краткая анкета о критических событиях, происходящих в течение дня,
  5. Краткая анкета с акушерским анамнезом.
Пациенты без доступа к Интернету во время пребывания

Некоторые из этих анкет необходимо будет заполнять каждый день, а другие – через день:

  1. Интернет-анкета состоит из двух частей. Первая исследует использование интернета дома и будет проводиться только один раз, вторая часть исследует использование интернета в больнице, в случае, если у женщины есть личный смартфон, планшет или персональный компьютер (они являются владельцами) и это будет осуществляться каждые два дня.
  2. Опросник, предназначенный для понимания качества жизни (EQ-5D), будет вводиться только один раз, в начале госпитализации.
  3. Анкета STAI разделена на части, первая часть направлена ​​на определение состояния тревожности и будет проводиться через день, а вторая часть будет посвящена самой тревожности и должна быть заполнена только один раз.
  4. Краткая анкета о критических событиях, происходящих в течение дня,
  5. Краткая анкета с акушерским анамнезом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между использованием Интернета и уровнем тревожности у госпитализированных беременных.
Временное ограничение: 10 дней

В течение первого дня госпитализации оперативный исследователь вводит каждому пациенту, участвующему в исследовании, все пять анкет, и на каждой анкете будет указан день ее заполнения.

В исследовании измеряется уровень ситуационной тревожности у госпитализированных женщин с патологической беременностью под влиянием интернета. Опросник STAI, оценивающий уровень тревожности, разделен на части: первая часть направлена ​​на определение состояния тревожности и будет проводиться через день, а вторая часть будет посвящена самой тревожности и должна быть заполнена только один раз. .

10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование опросника STAI для оценки изменения уровня тревожности в период госпитализации у женщин с патологической беременностью.
Временное ограничение: 10 дней
10 дней
Использование интернет-анкеты для определения типа медицинской информации, которую беременные женщины ищут в Интернете во время и до госпитализации, и их количества
Временное ограничение: 10 дней
10 дней
Анкета STAI и интернет-анкета, используемые для сравнения уровней тревожности и доступа к онлайн-информации о здоровье между различными подкатегориями: женщины, имеющие доступ в Интернет во время госпитализации, и те, у кого его нет.
Временное ограничение: 10 дней
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HAWAII

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться