Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hogyan változik a szorongás a terhes, kórházi kezelés alatt álló nőkben az internet használatával (HAWAII)

2021. április 26. frissítette: Dario Gregori, University of Padova

Az internethasználatnak az állapotszorongás szintjére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata kóros terhes nőknél.

Egy közelmúltban végzett kutatás kimutatta, hogy a terhesség első trimeszterében a terhesség előtti szorongásos változások prevalenciája 36,3%; az arány a második trimeszterben 32,3%-ra csökkent, de a harmadik trimeszterben ismét 35,8%-ra nőtt. 29.) Az Egészségügyi Világszervezet szerint a mentális egészségügyi zavarok a 15 és 44 év közötti nők betegségterhének vezető okai (6. cikk). Egy svéd tanulmány kimutatta, hogy a szorongás és depresszió mérsékelt vagy szélsőséges tüneteinek előfordulása terhes nőknél az első trimeszterben 15,6%. 3).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

MI Okoz szorongást TERHES NŐKBEN

A terhesség alatti szorongás négy különböző területen teheti ki a nőt a negatív kimenetel nagyobb kockázatának:

1. Magzati szülészeti eredmények; 2. Újszülöttkori eredmények; 3. Gyermek fejlődése; 4. Kockázat a nő számára.

  1. A terhes nők szorongása nagyobb kockázatot jelenthet a magzatot a spontán korai szülés, a koraszülés, az alacsonyabb születési súly, a magzati szorongás, a magzati növekedési korlátozás, a spontán vetélés, a preeclampsia és a műtéti/műszeres szülés kockázatának. Ezenkívül komoly kockázatot jelenthet a méhartéria nagy ellenállása, ami csökkentheti a magzat véráramlását.
  2. Azoknál az újszülötteknél, akiknek édesanyja szorongásos problémákkal küzd a terhesség alatt, nagyobb a kockázata annak, hogy újszülött intenzív osztályra kerüljenek, alacsonyabb az Apgar-pontszám és kicsi a fejkörfogat, növekedési visszamaradásuk, lelassult mentális fejlődésük és túlzott sírásuk, ingerlékenységük, ellenségességük és rendszertelen alvásuk. Az anyai szorongás az újszülött korban is növelheti a kólika kialakulásának esélyét.
  3. Másrészt a szülési szorongásnak hosszú távú negatív hatásai lehetnek a gyermek fejlődésére. Fennáll annak a veszélye, hogy negatív hatással lehet az anya és a csecsemő közötti kötődésre, megnehezítik az affektusszabályozást, kognitív késések, viselkedési és érzelmi nehézségek, maladaptív és szociális interakciók, kognitív késések, viselkedési és érzelmi nehézségek és maladaptív szociális interakciók. Ezen túlmenően a gyermekben élete során nagymértékű félelem és szorongás, bizonytalan és szervezetlen kötődés és alacsonyabb IQ alakulhat ki 15-15 éves korában. Az anyák terhesség alatti szorongása a gyermek nem optimális neuromotoriális fejlődését okozhatja, egy kutatás összefüggést mutatott ki az anya terhesség végén jelentkező szorongása és a csecsemő viselkedése, érzelmi problémái és a későbbi csecsemőkori nehéz temperamentuma között. A szorongás és a gyermekkori negatív kimenetelek közötti összefüggés bizonyítására egy belga/holland tanulmány kimutatta, hogy az a 14-15 éves személy, akinek anyja szorongásos zavarral küzd, az impulzivitás és a kognitív zavarok jelentős kockázatát mutatja. Egy másik tanulmány kimutatta a kapcsolatot egy négyéves gyermek születés előtti szorongása és viselkedési/érzelmi problémái között. A várandós szorongás másik valószínű negatív következménye a gyermekkori asztma. Egy tanulmány kimutatta, hogy a szorongó anya csecsemőjének nagyobb az esélye az antibiotikum használatára, a légúti és bőrbetegségekre az első életévben, mint a szorongásos betegségben nem szenvedő anyától született gyermeknél.
  4. Nagyon fontos hangsúlyozni, hogy a terhesség alatti szorongás nemcsak a magzatra és a gyermekre, hanem az anyára is negatív hatással van. Számos kutatás kimutatta a kapcsolatot a prenatális szorongás és a szülés utáni depresszió, a pszichiátriai szövődmények és a preeclampsia magasabb kockázata között. Emellett a szorongásos anya több szülészorvosi vizsgálatot igényel, és mindenekelőtt elektív császármetszést igényel. További negatív következmények a helytelen táplálkozás, az anya öngondoskodásának romlása, az orvosi és prenatális irányelvek be nem tartása, valamint az alkohol, a kábítószerek és a dohányzás súlyos kitettsége.

INTERNETES INFORMÁCIÓK 2004-ben az interneten végzett kutatások 4,5%-a orvosi információkkal foglalkozott, 2009-ben pedig az Egyesült Államokban a felnőtt internetezők 61%-a keresett egészséggel kapcsolatos információkat. Az internet lehetővé teszi az emberek számára, hogy azonnali egészségügyi információkkal rendelkezzenek, és a terhes nők számára is keressenek információkat a terhességről és a kapcsolódó problémákról. Például a terhesség korai szakaszában hányingerrel és hányással küzdő nők online keresgélnek, hogyan lehetne kezelni ezt a problémát. Másrészt nem minden interneten elérhető információ szabályozott, és nem mindig megbízható vagy aktuális.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

105

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány célja az volt, hogy különbséget tudjon kimutatni az átlagos STAI-állapot (20-80 tartomány) 6 pont között azon nők között, akik tartózkodásuk alatt némi internet-hozzáféréssel (legalább 10 perc/nap webböngészés, e-mailek mellett) és akik nem férnek hozzá az internethez a tartózkodás alatt. Feltételezve, hogy a STAI-pontszámok különbségének szórása körülbelül 8 pont. 30-art. 33), és feltételezve, hogy az internetet nem használó nők és az internetet használó nők aránya között 0,42. 31-art. 32) meghatározott alfa = 0,025 és 90,0%-os teljesítmény (1 - béta) esetén összesen 109 nőt kell toborozni (egy kétmintás t-teszttel, ismeretlen szórással).

Az adatbevitel a Klinikai Vizsgálatok és Biometrikus Szolgálat (Padovai Egyetem Kardiológiai, Mellkas- és Értudományi Tanszék) REDCAP Klinikai Adatkezelő Rendszerén futó e-CRF-en alapul.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olasz nyelvtudás és olvasási képesség;
  • Életkor > 18 év
  • Kórházba került kóros terhességi állapot miatt;
  • Ikerterhesség;
  • Minden terhességi kor;
  • Más kórházakból került át.

Kizárási kritériumok:

  • Stresszes családi események alatt volt (halálesetek, közelmúltbeli elválás: saját bevallása szerint)
  • Mentális pszichiátriai betegségek diagnózisával;
  • A rákpatológia diagnózisával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azok a betegek, akik a tartózkodás alatt internet-hozzáféréssel rendelkeznek

A kérdőívek közül néhányat minden nap, másokat pedig minden második napon kell kitölteni:

  1. Az internetes kérdőív két részre oszlik. Az első az otthoni internethasználatot vizsgálja, és csak egyszer kerül adminisztrálásra, a második rész a kórházi internethasználatot vizsgálja abban az esetben, ha a nőknek van személyes okostelefonjuk, táblagépük vagy személyi számítógépük (ők a tulajdonosok) és minden második napon adják be.
  2. A kérdőív célja az életminőség megértése (EQ-5D) csak egyszer, a kórházi kezelés kezdetén kerül beadásra.
  3. A STAI kérdőív részekre tagolódik, az első rész az állapotszorongás meghatározását célozza, és kétnaponta kerül beadásra, míg a második részben magát a szorongást tárgyalja, és csak egyszer kell kitölteni.
  4. A napközbeni kritikus eseményekről szóló rövid kérdőív,
  5. A rövid kérdőív szülészeti anamnézissel.
Azok a betegek, akik nem rendelkeznek internet-hozzáféréssel a tartózkodás alatt

A kérdőívek közül néhányat minden nap, másokat pedig minden második napon kell kitölteni:

  1. Az internetes kérdőív két részre oszlik. Az első az otthoni internethasználatot vizsgálja, és csak egyszer kerül adminisztrálásra, a második rész a kórházi internethasználatot vizsgálja abban az esetben, ha a nőknek van személyes okostelefonjuk, táblagépük vagy személyi számítógépük (ők a tulajdonosok) és minden második napon adják be.
  2. A kérdőív célja az életminőség megértése (EQ-5D) csak egyszer, a kórházi kezelés kezdetén kerül beadásra.
  3. A STAI kérdőív részekre tagolódik, az első rész az állapotszorongás meghatározását célozza, és kétnaponta kerül beadásra, míg a második részben magát a szorongást tárgyalja, és csak egyszer kell kitölteni.
  4. A napközbeni kritikus eseményekről szóló rövid kérdőív,
  5. A rövid kérdőív szülészeti anamnézissel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az internethasználat és a kórházi terhes nők szorongásának mértéke közötti összefüggés.
Időkeret: 10 nap

A kórházi kezelés első napján a terepvizsgáló minden vizsgálatban részt vevő betegnek beadja mind az öt kérdőívet, és minden kérdőíven feltünteti a kitöltési napot.

A tanulmány az internethasználat által befolyásolt, kóros terhességben szenvedő, kórházba került nők állami szorongásának mértékét méri. A szorongás mértékét értékelő STAI kérdőív részekre oszlik: az első rész a szorongás állapotának meghatározását célozza, és minden második napon kerül beadásra, míg a második rész magát a szorongást tárgyalja, és csak egyszer kell kitölteni. .

10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
STAI kérdőív segítségével értékeljük, hogyan változik a szorongás mértéke a kórházi kezelés során, patológiás terhességben szenvedő nőknél.
Időkeret: 10 nap
10 nap
Internetes kérdőív segítségével meghatározzuk, hogy a terhes nők milyen egészségügyi információkat keresnek az interneten a kórházi kezelés alatt és előtt
Időkeret: 10 nap
10 nap
A STAI kérdőív és az internetes kérdőív a szorongásos szint és az online egészségügyi információkhoz való hozzáférés összehasonlítására szolgál a különböző alkategóriák között: a kórházi kezelés alatt internet-hozzáféréssel rendelkező nők és azok között, akik nem.
Időkeret: 10 nap
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HAWAII

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel