酮洛芬凝胶与安慰剂在机械性腰痛中的比较
2015年12月1日 更新者：Akdeniz University
酮洛芬凝胶与安慰剂在急诊科机械性腰痛患者中的比较：一项随机安慰剂对照试验
机械性腰痛是寻求疼痛缓解的患者最重要的急诊科表现之一。
尽管阿片类药物、非甾体类抗炎药和扑热息痛等胃肠外止痛药常用于这些患者，但使用凝胶形式的止痛药可能是这些药物的合理替代方案，且副作用较少。
研究概览
详细说明
机械性腰痛是寻求疼痛缓解的患者最重要的急诊科表现之一。 这些患者通常使用肠外止痛药，如阿片类药物、非甾体类抗炎药 (NSAID) 和扑热息痛。 但这些药物并非出于不良反应，不能用于某些合并多种疾病的患者。 凝胶形式的非甾体抗炎药常用于门诊，Cochrane 荟萃分析显示对这些患者有效。 然而，没有关于凝胶形式镇痛药在 ED 中的作用的数据。 应用凝胶形式的止痛剂可能是一种合理的替代静脉注射药物的方法，而且副作用较少。
本研究旨在揭示酮洛芬凝胶对急诊就诊的腰痛患者的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Denizli、火鸡
- 招聘中
- Pamukkale University
-
接触：
- Aysel Ozkan
- 邮箱：karek@pau.edu.tr
-
接触：
- Mustafa Serinken
- 邮箱：aserinken@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械性腰痛
排除标准：
- 18岁以下
- 65岁以上
- 视觉模拟量表中疼痛小于 40 毫米
- 对研究药物过敏
- 药物或酒精成瘾
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：酮洛芬
介入臂：酮洛芬凝胶 2.5% 酮洛芬凝胶 (Fastjel) 在 5 cm 区域以 2 gr 给药。
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2.5% 酮洛芬凝胶 (Fastjel) 在 5 cm 区域以 2 gr 给药。
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组：酮洛芬的安慰剂凝胶形式
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2.5% 酮洛芬凝胶 (Fastjel) 在 5 cm 区域以 2 gr 给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
30 分钟视觉模拟量表
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不利影响
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mustafa Serinken, Professor、Pamukkale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月1日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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