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Comparación del gel de ketoprofeno con el placebo en el dolor lumbar mecánico

1 de diciembre de 2015 actualizado por: Akdeniz University

Comparación de gel de ketoprofeno con placebo en pacientes presentados con dolor lumbar mecánico en el departamento de emergencias: un ensayo aleatorizado controlado con placebo

El dolor lumbar mecánico es una de las presentaciones más importantes en el servicio de urgencias de los pacientes que buscan alivio del dolor. Aunque los analgésicos parenterales como los opioides, los antiinflamatorios no esteroideos y el paracetamol se usan comúnmente en estos pacientes, la aplicación de analgésicos en forma de gel podría ser una alternativa razonable a estos medicamentos con menos efectos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor lumbar mecánico es una de las presentaciones más importantes en el servicio de urgencias de los pacientes que buscan alivio del dolor. Los analgésicos parenterales como los opiáceos, los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y el paracetamol se utilizan comúnmente en estos pacientes. Sin embargo, estos fármacos no están exentos de efectos adversos y no pueden utilizarse en algunos pacientes con diversas comorbilidades. Las formas de gel de los AINE se usan comúnmente en las clínicas para pacientes ambulatorios y un metanálisis de Cochrane demostró que son efectivos en estos pacientes. Sin embargo, no hay datos sobre el efecto de los analgésicos en forma de gel en la DE. La aplicación de analgésicos en forma de gel podría ser una alternativa razonable a los fármacos por vía parenteral con menores efectos adversos.

El presente estudio tuvo como objetivo revelar el efecto del gel de ketoprofeno en pacientes presentados con dolor lumbar al servicio de urgencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar mecánico

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • Mayores de 65 años
  • Dolor menor de 40 mm en escala analógica visual
  • Alergia al fármaco del estudio.
  • Adicción a las drogas o al alcohol
  • Embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ketoprofeno
Brazo intervencionista: gel de ketoprofeno Se ha administrado gel de ketoprofeno al 2,5% (Fastjel) en dosis de 2 gr en un área de 5 cm.
Se ha administrado gel de ketoprofeno al 2,5% (Fastjel) en forma de 2 gr en un área de 5 cm.
Comparador de placebos: Placebo
Brazo de placebo: forma de gel de placebo de ketoprofeno
Se ha administrado gel de ketoprofeno al 2,5% (Fastjel) en forma de 2 gr en un área de 5 cm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
escala analógica visual a los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mustafa Serinken, Professor, Pamukkale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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