Description of Patients With Acute Venous Thromboembolism in the UK's Clinical Practice Research Datalink Linked With Hospital Episode Statistics Dataset (CPRD-HES)
2016年1月19日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Anticoagulation Treatment Patterns and Persistence After Acute Venous Thromboembolism in the UK in Routine Clinical Practice: A Retrospective Database Study of the Clinical Practice Research Datalink and the Hospital Episode Statistics Dataset
This study will utilize a retrospective cohort design.
Using the Clinical Practice Research Datalink (CPRD) linked with Hospital Episode Statistics (HES) datasets, all patients with a record of VTE diagnosis between 1 April, 2008 and 31 March, 2013 will be identified and followed from the occurrence of VTE (index date) to the first of 24 months after the index date, end of the study period, leaving the database, or death.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38409
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Primary care clinic, community sample and residents of a community
描述
Inclusion Criteria:
VTE events will be included if:
- they are identified by at least one Read code diagnosis of acute VTE in the CPRD, or one ICD-10 code of VTE in the HES database, during the study period; and
- they occurred in patients ≥ 18 years old at time of VTE occurrence; and
- CPRD acceptability quality criteria are present
Exclusion Criteria:
VTE events will be excluded if:
- Patients have fewer than 12 months of computerized data available prior to VTE occurrence. The date of start of computerized records will be the latter of the patient's date of current registration with the practice or the practice's Up-to-Standard (UTS) date (date from which practice data is of research quality)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Population with condition and with exposure
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Anticoagulation treatment patterns for patients following acute Venous Thromboembolism (VTE) based on all VTE events that occur during the study period
大体时间：up to 24 months following VTE occurrence
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Anticoagulation treatment pattern includes type of anticoagulant (AC), duration of AC treatment, switching between ACs and switching from AC to aspirin or other antiplatelet agents (APA).
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up to 24 months following VTE occurrence
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Demographic characteristics (age, gender) of patients with acute VTE
大体时间：up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Clinical characteristics (comorbidities, concomitant treatments, medical and surgical history) of patients with acute VTE
大体时间：up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Rates of unplanned (emergency) hospital admission, major surgery, major bleeding, and VTE recurrence
大体时间：up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Baseline demographic and clinical characteristics associated with the duration of AC treatment after VTE
大体时间：up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Baseline demographic and clinical characteristics associated with novel oral anticoagulant (NOAC) treatment compared with vitamin K antagonist (VKA) treatment following VTE
大体时间：up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月19日
首次发布 (估计)
2016年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月19日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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