Description of Patients With Acute Venous Thromboembolism in the UK's Clinical Practice Research Datalink Linked With Hospital Episode Statistics Dataset (CPRD-HES)
19 de enero de 2016 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Anticoagulation Treatment Patterns and Persistence After Acute Venous Thromboembolism in the UK in Routine Clinical Practice: A Retrospective Database Study of the Clinical Practice Research Datalink and the Hospital Episode Statistics Dataset
This study will utilize a retrospective cohort design.
Using the Clinical Practice Research Datalink (CPRD) linked with Hospital Episode Statistics (HES) datasets, all patients with a record of VTE diagnosis between 1 April, 2008 and 31 March, 2013 will be identified and followed from the occurrence of VTE (index date) to the first of 24 months after the index date, end of the study period, leaving the database, or death.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38409
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primary care clinic, community sample and residents of a community
Descripción
Inclusion Criteria:
VTE events will be included if:
- they are identified by at least one Read code diagnosis of acute VTE in the CPRD, or one ICD-10 code of VTE in the HES database, during the study period; and
- they occurred in patients ≥ 18 years old at time of VTE occurrence; and
- CPRD acceptability quality criteria are present
Exclusion Criteria:
VTE events will be excluded if:
- Patients have fewer than 12 months of computerized data available prior to VTE occurrence. The date of start of computerized records will be the latter of the patient's date of current registration with the practice or the practice's Up-to-Standard (UTS) date (date from which practice data is of research quality)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Population with condition and with exposure
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anticoagulation treatment patterns for patients following acute Venous Thromboembolism (VTE) based on all VTE events that occur during the study period
Periodo de tiempo: up to 24 months following VTE occurrence
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Anticoagulation treatment pattern includes type of anticoagulant (AC), duration of AC treatment, switching between ACs and switching from AC to aspirin or other antiplatelet agents (APA).
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up to 24 months following VTE occurrence
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Demographic characteristics (age, gender) of patients with acute VTE
Periodo de tiempo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Clinical characteristics (comorbidities, concomitant treatments, medical and surgical history) of patients with acute VTE
Periodo de tiempo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Rates of unplanned (emergency) hospital admission, major surgery, major bleeding, and VTE recurrence
Periodo de tiempo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Baseline demographic and clinical characteristics associated with the duration of AC treatment after VTE
Periodo de tiempo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Baseline demographic and clinical characteristics associated with novel oral anticoagulant (NOAC) treatment compared with vitamin K antagonist (VKA) treatment following VTE
Periodo de tiempo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CV185-368
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