Description of Patients With Acute Venous Thromboembolism in the UK's Clinical Practice Research Datalink Linked With Hospital Episode Statistics Dataset (CPRD-HES)
19. januar 2016 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Anticoagulation Treatment Patterns and Persistence After Acute Venous Thromboembolism in the UK in Routine Clinical Practice: A Retrospective Database Study of the Clinical Practice Research Datalink and the Hospital Episode Statistics Dataset
This study will utilize a retrospective cohort design.
Using the Clinical Practice Research Datalink (CPRD) linked with Hospital Episode Statistics (HES) datasets, all patients with a record of VTE diagnosis between 1 April, 2008 and 31 March, 2013 will be identified and followed from the occurrence of VTE (index date) to the first of 24 months after the index date, end of the study period, leaving the database, or death.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38409
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primary care clinic, community sample and residents of a community
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
VTE events will be included if:
- they are identified by at least one Read code diagnosis of acute VTE in the CPRD, or one ICD-10 code of VTE in the HES database, during the study period; and
- they occurred in patients ≥ 18 years old at time of VTE occurrence; and
- CPRD acceptability quality criteria are present
Exclusion Criteria:
VTE events will be excluded if:
- Patients have fewer than 12 months of computerized data available prior to VTE occurrence. The date of start of computerized records will be the latter of the patient's date of current registration with the practice or the practice's Up-to-Standard (UTS) date (date from which practice data is of research quality)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Population with condition and with exposure
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anticoagulation treatment patterns for patients following acute Venous Thromboembolism (VTE) based on all VTE events that occur during the study period
Tidsramme: up to 24 months following VTE occurrence
|
Anticoagulation treatment pattern includes type of anticoagulant (AC), duration of AC treatment, switching between ACs and switching from AC to aspirin or other antiplatelet agents (APA).
|
up to 24 months following VTE occurrence
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Demographic characteristics (age, gender) of patients with acute VTE
Tidsramme: up to 24 months following VTE occurrence
|
up to 24 months following VTE occurrence
|
|
Clinical characteristics (comorbidities, concomitant treatments, medical and surgical history) of patients with acute VTE
Tidsramme: up to 24 months following VTE occurrence
|
up to 24 months following VTE occurrence
|
|
Rates of unplanned (emergency) hospital admission, major surgery, major bleeding, and VTE recurrence
Tidsramme: up to 24 months following VTE occurrence
|
up to 24 months following VTE occurrence
|
|
Baseline demographic and clinical characteristics associated with the duration of AC treatment after VTE
Tidsramme: up to 24 months following VTE occurrence
|
up to 24 months following VTE occurrence
|
|
Baseline demographic and clinical characteristics associated with novel oral anticoagulant (NOAC) treatment compared with vitamin K antagonist (VKA) treatment following VTE
Tidsramme: up to 24 months following VTE occurrence
|
up to 24 months following VTE occurrence
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CV185-368
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .