Description of Patients With Acute Venous Thromboembolism in the UK's Clinical Practice Research Datalink Linked With Hospital Episode Statistics Dataset (CPRD-HES)
19 de janeiro de 2016 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Anticoagulation Treatment Patterns and Persistence After Acute Venous Thromboembolism in the UK in Routine Clinical Practice: A Retrospective Database Study of the Clinical Practice Research Datalink and the Hospital Episode Statistics Dataset
This study will utilize a retrospective cohort design.
Using the Clinical Practice Research Datalink (CPRD) linked with Hospital Episode Statistics (HES) datasets, all patients with a record of VTE diagnosis between 1 April, 2008 and 31 March, 2013 will be identified and followed from the occurrence of VTE (index date) to the first of 24 months after the index date, end of the study period, leaving the database, or death.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38409
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Primary care clinic, community sample and residents of a community
Descrição
Inclusion Criteria:
VTE events will be included if:
- they are identified by at least one Read code diagnosis of acute VTE in the CPRD, or one ICD-10 code of VTE in the HES database, during the study period; and
- they occurred in patients ≥ 18 years old at time of VTE occurrence; and
- CPRD acceptability quality criteria are present
Exclusion Criteria:
VTE events will be excluded if:
- Patients have fewer than 12 months of computerized data available prior to VTE occurrence. The date of start of computerized records will be the latter of the patient's date of current registration with the practice or the practice's Up-to-Standard (UTS) date (date from which practice data is of research quality)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Population with condition and with exposure
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anticoagulation treatment patterns for patients following acute Venous Thromboembolism (VTE) based on all VTE events that occur during the study period
Prazo: up to 24 months following VTE occurrence
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Anticoagulation treatment pattern includes type of anticoagulant (AC), duration of AC treatment, switching between ACs and switching from AC to aspirin or other antiplatelet agents (APA).
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up to 24 months following VTE occurrence
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Demographic characteristics (age, gender) of patients with acute VTE
Prazo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Clinical characteristics (comorbidities, concomitant treatments, medical and surgical history) of patients with acute VTE
Prazo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Rates of unplanned (emergency) hospital admission, major surgery, major bleeding, and VTE recurrence
Prazo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Baseline demographic and clinical characteristics associated with the duration of AC treatment after VTE
Prazo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Baseline demographic and clinical characteristics associated with novel oral anticoagulant (NOAC) treatment compared with vitamin K antagonist (VKA) treatment following VTE
Prazo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV185-368
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