Description of Patients With Acute Venous Thromboembolism in the UK's Clinical Practice Research Datalink Linked With Hospital Episode Statistics Dataset (CPRD-HES)
19 gennaio 2016 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Anticoagulation Treatment Patterns and Persistence After Acute Venous Thromboembolism in the UK in Routine Clinical Practice: A Retrospective Database Study of the Clinical Practice Research Datalink and the Hospital Episode Statistics Dataset
This study will utilize a retrospective cohort design.
Using the Clinical Practice Research Datalink (CPRD) linked with Hospital Episode Statistics (HES) datasets, all patients with a record of VTE diagnosis between 1 April, 2008 and 31 March, 2013 will be identified and followed from the occurrence of VTE (index date) to the first of 24 months after the index date, end of the study period, leaving the database, or death.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38409
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Primary care clinic, community sample and residents of a community
Descrizione
Inclusion Criteria:
VTE events will be included if:
- they are identified by at least one Read code diagnosis of acute VTE in the CPRD, or one ICD-10 code of VTE in the HES database, during the study period; and
- they occurred in patients ≥ 18 years old at time of VTE occurrence; and
- CPRD acceptability quality criteria are present
Exclusion Criteria:
VTE events will be excluded if:
- Patients have fewer than 12 months of computerized data available prior to VTE occurrence. The date of start of computerized records will be the latter of the patient's date of current registration with the practice or the practice's Up-to-Standard (UTS) date (date from which practice data is of research quality)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Population with condition and with exposure
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anticoagulation treatment patterns for patients following acute Venous Thromboembolism (VTE) based on all VTE events that occur during the study period
Lasso di tempo: up to 24 months following VTE occurrence
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Anticoagulation treatment pattern includes type of anticoagulant (AC), duration of AC treatment, switching between ACs and switching from AC to aspirin or other antiplatelet agents (APA).
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up to 24 months following VTE occurrence
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Demographic characteristics (age, gender) of patients with acute VTE
Lasso di tempo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Clinical characteristics (comorbidities, concomitant treatments, medical and surgical history) of patients with acute VTE
Lasso di tempo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Rates of unplanned (emergency) hospital admission, major surgery, major bleeding, and VTE recurrence
Lasso di tempo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Baseline demographic and clinical characteristics associated with the duration of AC treatment after VTE
Lasso di tempo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Baseline demographic and clinical characteristics associated with novel oral anticoagulant (NOAC) treatment compared with vitamin K antagonist (VKA) treatment following VTE
Lasso di tempo: up to 24 months following VTE occurrence
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up to 24 months following VTE occurrence
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV185-368
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