围手术期和肽素:大手术患者的预测价值和风险分层
2024年4月23日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
观察性队列研究检查接受高危手术患者和肽素的围手术期过程。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
517
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将邀请接受大血管手术的 18 岁以上男性和女性患者参加。
具体而言,将包括接受腹主动脉瘤修复、腹股沟上和腹股沟下血管手术以及颈动脉手术的患者。
在首批 30 名患者之后,人群将扩大到一般的高风险手术。
描述
纳入标准:
- 成人 >18 岁
- 1 至 30 岁患者的手术类型:腹主动脉瘤修复术、腹股沟上和腹股沟下血管手术、颈动脉手术
- 31 至 500 岁患者的手术类型:一般风险较高的手术(根据 2014 年 ESC/ESA 非心脏手术指南的规定:
心血管评估和管理 [Kristensen])
排除标准:
- 就诊时出现急性冠状动脉综合征 (ACS)(临床评估或记录)
- 出现充血性心力衰竭(临床评估或记录)
- 有记录的严重主动脉瓣狭窄(瓣膜面积<1cm2)
- 肾功能障碍(清除率<50ml/min)
- 左心室射血分数 (LVEF) 降低 (<40%);如果没有可用的 LVEF,则假定为 >40%
- 取消手术
- 不愿意或不能提供同意
- 无法遵循研究的程序,例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期和肽素浓度
大体时间:围手术期从麻醉诱导至术后第三天
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通过 ThermoFisher 测定在诱导时、0 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时以及术后第 1 天和第 3 天测量的围手术期和肽素浓度。
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围手术期从麻醉诱导至术后第三天
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由全因死亡率和/或主要不良心脑血管事件 (MACCE) 组成的复合事件
大体时间:12个月
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MACCE 定义为:非致命性心脏骤停、急性冠状动脉综合征(包括 MINS)、需要住院治疗或转移到更高一级护理单位的充血性心力衰竭以及中风
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12个月
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非心脏手术中的心肌损伤 (MINS)
大体时间:术后3天
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术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间:12个月
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12个月
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由全因死亡率和/或主要不良心脑血管事件 (MACCE) 组成的复合事件
大体时间:30天
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MACCE:非致命性心脏骤停、急性冠状动脉综合征(包括 MINS)、需要住院治疗或转移到更高一级护理单位的充血性心力衰竭以及中风
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Giovanna Lurati Buse, MD, MSc、Heinrich Heine University Dusseldorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kamber F, Mauermann E, Seeberger E, Guerke L, Mueller C, Bolliger D, Lurati Buse GAL. Peri-operative copeptin concentrations and their association with myocardial injury after vascular surgery: A prospective observational cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2018 Sep;35(9):682-690. doi: 10.1097/EJA.0000000000000815.
- Kamber F, Roth S, Bolliger D, Seeberger E, Nienhaus J, Mueller C, Lurati Buse G, Mauermann E. Perioperative copeptin: predictive value and risk stratification in patients undergoing major noncardiac surgery-a prospective observational cohort study. Can J Anaesth. 2024 Mar;71(3):330-342. doi: 10.1007/s12630-023-02677-y. Epub 2024 Jan 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月10日
研究完成 (实际的)
2021年12月10日
研究注册日期
首次提交
2016年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月16日
首次发布 (估计的)
2016年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EKNZ 2015-275
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
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