Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ Copeptin: Prædiktiv værdi og risikostratificering hos patienter, der gennemgår større operationer

23. april 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Observationel kohorteundersøgelse, der undersøger det perioperative forløb af copeptin hos patienter, der gennemgår forhøjet-risiko kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

517

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Anesthesia, University of Basel Hospital
  • Tyskland
      • Dusseldorf, Tyskland
        • Heinrich Heine University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter >18 år, der gennemgår større karkirurgi, vil blive inviteret til at deltage. Specifikt vil patienter, der gennemgår abdominal aortaaneurismereparation, suprainguinal og infrainguinal vaskulær kirurgi samt carotiskirurgi blive inkluderet. Efter de første 30 patienter skal befolkningen udvides til forhøjet-risiko operationer generelt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >18 år
  • Operationstype for patienter 1 til 30: reparation af abdominal aortaaneurisme, suprainguinal og infrainguinal vaskulær kirurgi, carotiskirurgi
  • Operationstype for patienter 31 til 500: operationer med forhøjede risici generelt (som specificeret af 2014 ESC/ESA retningslinjer for ikke-hjertekirurgi:

kardiovaskulær vurdering og behandling [Kristensen])

Ekskluderingskriterier:

  • akut koronarsyndrom (ACS) ved præsentation (klinisk vurdering eller dokumentation)
  • Kongestiv hjertesvigt ved præsentation (klinisk vurdering eller dokumentation)
  • Dokumenteret alvorlig aortastenose (ventilareal <1cm2)
  • Nyredysfunktion (clearance <50ml/min)
  • Reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) (<40%); hvis ingen LVEF er tilgængelig, antages den at være >40 %
  • Aflyst operation
  • Uvillig eller ude af stand til at give samtykke
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperative kopeptinkoncentrationer
Tidsramme: perioperativt fra induktion af anæstesi til tredje postoperative dag
copeptinkoncentrationer for det perioperative tidsforløb målt med ThermoFisher-analysen ved induktion, 0 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer samt på den postoperative dag 1 og 3.
perioperativt fra induktion af anæstesi til tredje postoperative dag
sammensatte hændelser bestående af dødelighed af alle årsager og/eller alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE)
Tidsramme: 12 måneder
MACCE defineret som: ikke-dødelig hjertestop, akut koronarsyndrom (inklusive MINS), kongestiv hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse eller overførsel til en højere enhed, og slagtilfælde
12 måneder
myokardieskade ved ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
sammensatte hændelser bestående af dødelighed af alle årsager og/eller alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE)
Tidsramme: 30 dage
MACCE: ikke-dødelig hjertestop, akut koronarsyndrom (inklusive MINS), kongestiv hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse eller overførsel til en højere enhed, og slagtilfælde
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanna Lurati Buse, MD, MSc, Heinrich Heine University Dusseldorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (Anslået)

22. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ 2015-275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ myokardieskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner