评估 Dalap Duo® 产品与 Epiduo® 治疗寻常痤疮的非劣效性的临床试验 III 期 (Narciso)

纳入标准：

1. 女性或男性参与者
2. 年龄大于或等于 12 岁；
3. 30-100 个非炎症性面部病变，除了鼻子区域（粉刺闭合和开放性粉刺 - 1 度）和 20 至 50 个炎症性面部病变，除了鼻子区域（丘疹和脓疱 - 2 度）;
4. 能够理解并同意参加本临床研究，以签署同意书的方式表示；
5. 根据研究者的说法，研究参与者愿意在整个研究期间不使用可能影响研究结果的药物、化妆品和/或痤疮治疗，例如但不限于口服和局部类视黄醇治疗.

排除标准：

1. 任何被研究者解释为安全风险或可能干扰临床试验参与者的治疗和研究有效性的临床观察（临床评估/体检）发现；
2. 任何实验室检查发现研究者认为存在安全风险或可能干扰临床试验参与者治疗和研究有效性的；
3. 已知对研究期间使用的药物成分过敏；
4. 有多囊卵巢综合征（Stein-Leventhal 综合征）病史的女性参与者；
5. 尿β人绒毛膜促性腺激素或妊娠期或母乳喂养阳性的女性；
6. 不同意使用可接受的避孕措施的育龄妇女 [口服避孕药、注射避孕药、宫内节育器 (IUD)、激素植入物、屏障方法、激素贴剂和输卵管结扎术]；除了手术绝育（双侧卵巢切除术或子宫切除术）或禁欲或尚未开始性活动的人；
7. 在过去十二 (12) 个月内参加过临床试验方案的人，除非研究者认为这可能对他/她有直接好处；
8. 与申办方和研究中心的雇员或雇员有一定的二级亲属关系或关系的参与者；
9. 绝经期或绝经后妇女；
10. 根据调查员的说法，测试区域（面部）中的任何特征可能会影响结果，例如，但不限于痣、纹身、疤痕、皮肤过敏、划痕、割伤和多余的毛发；
11. 在评估测试结果后被诊断患有糖尿病的参与者，定义为存在糖尿病的典型症状，根据美国糖尿病协会（糖尿病护理，第 33 卷，增刊 1，2010 年 1 月）；
12. 存在与糖尿病相关的皮肤病（足底溃疡、类脂坏死、环状肉芽肿、皮肤癣菌病、深部真菌病、细菌感染、机会性感染）；
13. 免疫损伤；
14. 试验区（面部）皮肤病：白斑、牛皮癣、特应性皮炎；
15. 在筛选访视前 15 天内使用痤疮局部治疗 (V-1) 或在筛选访视前 30 天内口服痤疮治疗 (V-1) 或计划在研究期间使用的参与者；
16. 面部有囊肿或肿块的参与者；
17. 使用与第 11.2 项中所述相反的药物和/或治疗。议定书；
18. 根据研究者的说法，其他会直接干扰研究结果或危害参与者健康的疾病或药物。