Kliininen tutkimusvaihe III, jossa arvioidaan Dalap Duo® -tuotteen huonolaatuisuutta verrattuna Epiduo-tuotteeseen akne Vulgariksen hoidossa (Narciso)

Sisällyttämiskriteerit:

1. nainen tai mies osallistuja
2. Ikä vähintään 12 vuotta;
3. 30-100 ei-inflammatorista kasvojen vauriota, paitsi nenän alueella (umpinainen ja avoin komedo - aste 1) ja 20 - 50 tulehduksellista kasvovauriota, paitsi nenän alueella (papuli ja märkärakkula - aste 2);
4. Kyky ymmärtää ja suostumus osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen allekirjoittamalla suostumuslomake;
5. Haku Osallistuja, joka on valmis olemaan käyttämättä koko tutkimuksen ajan lääkkeitä, kosmetiikkaa ja/tai aknen hoitoja, jotka voivat tutkijan mukaan vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten, mutta ei rajoittuen, hoito suun kautta ja paikallisilla retinoideilla .

Poissulkemiskriteerit:

1. Kaikki kliinisen havainnon (kliininen arviointi / fyysinen) havainnot, jotka tutkija tulkitsee turvallisuusriskiksi tai jotka voivat häiritä kliiniseen tutkimukseen osallistuvien hoidon ja tutkimuksen tehokkuutta;
2. Mikä tahansa laboratoriotutkimus, jonka tutkija pitää turvallisuusriskinä tai jotka voivat häiritä kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden hoidon ja tutkimuksen tehokkuutta;
3. Tunnettu yliherkkyys tutkimuksen aikana käytetyille lääkeaineosille;
4. naispuoliset osallistujat, joilla on ollut munasarjojen monirakkulatauti (Stein-Leventhal-oireyhtymä);
5. Naiset, joilla on positiivinen tulos virtsassa ihmisen koriongonadotropiinin beeta- tai raskausajan tai imetyksen aikana;
6. Lisääntymisiässä olevat naiset, jotka eivät suostu käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä [oraaliset ehkäisyvalmisteet, injektoitavat ehkäisyvälineet, kohdunsisäinen väline (IUD), hormonaaliset implantit, estemenetelmät, hormonaaliset laastari ja munanjohtimien sidonta]; muut kuin kirurgisesti steriilit (kahdenpuoleinen munanpoisto tai kohdunpoisto) tai seksuaalista pidättymistä tai jotka eivät ole vielä aloittaneet seksuaalista aktiivisuutta;
7. Henkilö, joka on osallistunut kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kahdentoista (12) kuukauden aikana, ellei tutkija katso, että siitä voi olla välitöntä hyötyä hänelle;
8. Osallistuja, jolla on jonkin verran sukulaisuutta toiseen asteeseen tai side Sponsori- ja tutkimuskeskuksen työntekijöihin tai työntekijöihin;
9. Naiset vaihdevuodet tai postmenopausaalisilla jaksoilla;
10. Kaikki testialueiden piirteet (kasvot), jotka tutkijan mukaan voivat vaikuttaa tuloksiin, esimerkiksi MUTTA EI RAJOITETTU luomia, tatuointeja, arpia, ärtynyttä ihoa, naarmuja, leikkauksia ja ylimääräisiä karvoja;
11. Osallistujat, joilla diagnosoitiin diabetes mellitus testin tuloksen arvioinnin jälkeen, joka määritellään diabeteksen klassisten oireiden esiintymisenä, arvioivat käynnin V-1, joka liittyi korkeampaan satunnaiseen plasman glukoositasoon tai yhtä suureen kuin 200 mg / dl. American Diabetes Association (DIABETES CARE, NIDE 33, LISÄYS 1, TAMMIKUU 2010);
12. Diabetekseen liittyvien dermatoosien esiintyminen (plantaarinen haava, lipoidi nekrobioosi, rengasmainen granulooma, dermatofytoosi, syvät mykoosit, bakteeri-infektiot, opportunistiset infektiot);
13. immuunivasteen heikkeneminen;
14. Ihotaudit testialueella (kasvot): vitiligo, psoriasis, atooppinen dermatiitti;
15. Osallistuja, joka käytti paikallista aknen hoitoa seulontakäyntiä edeltäneiden 15 päivän aikana (V-1) tai aknen oraalista hoitoa seulontakäyntiä edeltäneiden 30 päivän aikana (V-1) tai aikoo käyttää tutkimusjakson aikana;
16. Osallistuja, jolla on kysta tai kyhmy kasvojen alueella;
17. Lääkkeen käyttö ja/tai kohdassa 11.2 kuvatun vastainen hoito. pöytäkirjan
18. Muut sairaudet tai lääkkeet, jotka tutkijan mukaan vaikuttaisivat suoraan tutkimuksen tuloksiin tai vaarantaisivat osallistujan terveyden.