环肺静脉隔离单独与线性消融在持续性心房颤动导管消融的环肺静脉隔离中的比较：前瞻性随机对照试验
2019年1月18日 更新者：Yonsei University
本研究的目的是比较持续性心房颤动导管消融策略的临床结果。
随机化后，研究者将在一组中单独进行环肺静脉隔离，并在另一组中进行额外的后方盒隔离和前部线性消融。
研究者会比较临床复发率、并发症发生率、手术时间等。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- 招聘中
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续性房颤患者（20~80岁）
- LA直径<55mm
- 患者可能需要抗凝和抗心律失常药物
排除标准：
- 结构性心脏病
- 脑灌注CT禁忌症
- AF 的导管消融史，
- 房颤心脏手术
- 活动性内出血
- 不可能抗凝或抗心律失常药物
- 瓣膜性 AF（MA> GII，机械瓣膜，二尖瓣置换术）
- 患有严重内科疾病的患者
- 预期生存期 < 1 年
- 严重酗酒、毒瘾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：环肺静脉隔离
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实验性的：肺静脉隔离成瘾的线性消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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导管消融后房颤复发
大体时间：12个月
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间
大体时间：1天
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1天
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手术相关并发症发生率
大体时间：12个月
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12个月
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住院率
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月25日
首次发布 (估计)
2016年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月18日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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