Porównanie izolowanej izolacji obwodowych żył płucnych z ablacją liniową jako uzupełnienie izolacji obwodowych żył płucnych do ablacji przezcewnikowej w przetrwałym migotaniu przedsionków: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem pracy jest porównanie wyników klinicznych w zależności od strategii ablacji przezcewnikowej w przetrwałym migotaniu przedsionków.
Po randomizacji badacze przeprowadzą samodzielną izolację obwodowych żył płucnych w jednej grupie oraz dodatkową izolację tylnej komory i przednią ablację liniową w drugiej grupie.
Badacze porównają odsetek nawrotów klinicznych, odsetek powikłań, czas zabiegu itp.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przetrwałym migotaniem przedsionków (20~80 lat)
- Średnica LA <55mm
- pacjenci mogą stosować leki przeciwzakrzepowe i antyarytmiczne
Kryteria wyłączenia:
- Strukturalna choroba serca
- Przeciwwskazania do perfuzji mózgu TK
- Historia ablacji cewnika w przypadku AF,
- Kardiochirurgia AF
- czynne krwawienie wewnętrzne
- Niemożliwe do antykoagulacji lub leków przeciwarytmicznych
- zastawkowe AF (MA> GII, zastawka mechaniczna, wymiana zastawki mitralnej)
- Pacjenci z ciężką chorobą medyczną
- Oczekiwane przeżycie < 1 rok
- Ciężcy alkoholicy, narkomania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: izolacja obwodowych żył płucnych
|
|
|
Eksperymentalny: Ablacja liniowa w uzależnieniu od izolacji żył płucnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawrót migotania przedsionków po ablacji cewnika
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas zabiegu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
odsetek powikłań związanych z procedurą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2016-0029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .