Jämförelse av isolering av enbart cirkumferential lungven kontra linjär ablation utöver isolering av cirkumferent lungven för kateterablation vid ihållande förmaksflimmer: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
18 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att jämföra de kliniska resultaten beroende på kateterablationsstrategi för ihållande förmaksflimmer.
Efter randomisering kommer utredarna att utföra isolering av periferien lungven ensam i en grupp, och ytterligare isolering av bakre box och främre linjär ablation i den andra gruppen.
Utredarna kommer att jämföra klinisk återfallsfrekvens, komplikationsfrekvens och ingreppstid, etc.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Rekrytering
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ihållande förmaksflimmer (20~80 år)
- LA diameter <55mm
- patienter möjligt att antikoagulation och antiarytmiska läkemedel
Exklusions kriterier:
- Strukturell hjärtsjukdom
- Kontraindikation för hjärnperfusion CT
- Kateterablationshistorik för AF,
- Hjärtkirurgi för AF
- aktiv inre blödning
- Omöjligt att antikoagulera eller antiarytmiska läkemedel
- valvulär AF (MA> GII, mekanisk ventil, byte av mitralventil)
- Patienter med allvarlig medicinsk sjukdom
- Förväntad överlevnad < 1 år
- Svåra alkoholister, drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: isolering av cirkumferential lungven
|
|
|
Experimentell: Linjär ablation i beroende av pulmonell venisolering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återfall av förmaksflimmer efter kateterablation
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procedurtid
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
procedurrelaterad komplikationsfrekvens
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
antalet sjukhusvistelser
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2016-0029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .