Сравнение изолированной периферической легочной вены с линейной аблацией в дополнение к изоляции периферической легочной вены для катетерной аблации при персистирующей фибрилляции предсердий: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
18 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является сравнение клинических исходов в зависимости от стратегии катетерной аблации при персистирующей форме фибрилляции предсердий.
После рандомизации исследователи будут проводить круговую изоляцию легочных вен только в одной группе и дополнительную изоляцию заднего бокса и переднюю линейную аблацию в другой группе.
Исследователи будут сравнивать частоту клинических рецидивов, частоту осложнений, время процедуры и т. д.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Рекрутинг
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с персистирующей фибрилляцией предсердий (20~80 лет)
- Диаметр ЛП <55 мм
- пациентам возможны антикоагулянты и антиаритмические препараты
Критерий исключения:
- Структурное заболевание сердца
- Противопоказания к перфузионной КТ головного мозга
- История катетерной аблации ФП,
- Кардиохирургия при ФП
- активное внутреннее кровотечение
- Невозможность антикоагулянтной или антиаритмической терапии
- клапанная ФП (МА > GII, механический клапан, замена митрального клапана)
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями
- Ожидаемая выживаемость < 1 года
- Тяжелые алкоголики, наркоманы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: круговая изоляция легочных вен
|
|
|
Экспериментальный: Линейная абляция в зависимости от изоляции легочных вен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидив мерцательной аритмии после катетерной аблации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время процедуры
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
частота осложнений, связанных с процедурой
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
уровень госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2016-0029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .