Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av sirkumferensiell pulmonal veneisolasjon alene versus lineær ablasjon i tillegg til sirkumferensiell lungeveneisolasjon for kateterablasjon ved vedvarende atrieflimmer: Prospektiv randomisert kontrollert studie

18. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Hensikten med denne studien er å sammenligne de kliniske resultatene avhengig av kateterablasjonsstrategi for vedvarende atrieflimmer. Etter randomisering vil etterforskerne utføre isolasjon av periferien lungevene alene i en gruppe, og ytterligere posterior boksisolasjon og anterior lineær ablasjon i den andre gruppen. Etterforskere vil sammenligne klinisk residivfrekvens, komplikasjonsfrekvens og prosedyretid, etc.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med vedvarende atrieflimmer (20~80 år)
  • LA diameter <55mm
  • pasienter mulig å antikoagulasjon og antiarytmisk stoff

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturell hjertesykdom
  • Kontraindikasjon for hjerneperfusjon CT
  • Kateterablasjonshistorie for AF,
  • Hjertekirurgi for AF
  • aktiv indre blødning
  • Umulig for antikoagulasjon eller antiarytmisk stoff
  • valvulær AF (MA> GII, Mekanisk ventil, Mitralventilerstatning)
  • Pasienter med alvorlig medisinsk sykdom
  • Forventet overlevelse < 1 år
  • Alvorlige alkoholikere, narkotikaavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: isolasjon av perifer lungevene
Fremgangsmåte: isolasjon av perifer lungevene
Eksperimentell: Lineær ablasjon i avhengighet av pulmonal veneisolasjon
Fremgangsmåte: Lineær ablasjon i avhengighet av isolasjon av periferien lungevene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakefall av atrieflimmer etter kateterablasjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosedyre tid
Tidsramme: 1 dag
1 dag
prosedyrerelatert komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2016-0029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere