Comparaison de l'isolement de la veine pulmonaire circonférentielle seul par rapport à l'ablation linéaire en plus de l'isolement de la veine pulmonaire circonférentielle pour l'ablation par cathéter dans la fibrillation auriculaire persistante : essai prospectif randomisé contrôlé
18 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques en fonction de la stratégie d'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire persistante.
Après la randomisation, les enquêteurs procéderont à l'isolement de la veine pulmonaire circonférentielle seule dans un groupe, et à l'isolement de la boîte postérieure supplémentaire et à l'ablation linéaire antérieure dans l'autre groupe.
Les enquêteurs compareront le taux de récidive clinique, le taux de complications et la durée de la procédure, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibrillation auriculaire persistante (20 à 80 ans)
- Diamètre LA <55mm
- patients possibles à l'anticoagulation et aux médicaments anti-arythmiques
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque structurelle
- Contre-indication au CT de perfusion cérébrale
- Antécédents d'ablation par cathéter pour FA,
- Chirurgie cardiaque pour la FA
- hémorragie interne active
- Impossible d'anticoaguler ou d'anti-arythmique
- FA valvulaire (MA> GII, Valve mécanique, Remplacement de la valve mitrale)
- Patients atteints d'une maladie grave
- Espérance de survie < 1 an
- Alcooliques sévères, toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: isolement de la veine pulmonaire circonférentielle
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Expérimental: Ablation linéaire en dépendance à l'isolement des veines pulmonaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Récidive de la fibrillation auriculaire après ablation par cathéter
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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temps de procédure
Délai: Un jour
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Un jour
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taux de complications liées à la procédure
Délai: 12 mois
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12 mois
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taux d'hospitalisation
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2016
Première publication (Estimation)
28 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2016-0029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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