Vergelijking van isolatie van de omtrek van de longader alleen versus lineaire ablatie in aanvulling op de isolatie van de omtrek van de longader voor katheterablatie bij aanhoudend atriumfibrilleren: prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
18 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is om de klinische resultaten te vergelijken, afhankelijk van de katheterablatiestrategie voor persistent atriumfibrilleren.
Na randomisatie zullen de onderzoekers de perifere longaderisolatie alleen in een groep uitvoeren, en extra posterieure box-isolatie en anterieure lineaire ablatie in de andere groep.
Onderzoekers zullen het klinisch recidiefpercentage, het aantal complicaties en de proceduretijd, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Werving
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met aanhoudend boezemfibrilleren (20~80 jaar)
- LA-diameter <55 mm
- patiënten mogelijk antistolling en anti-aritmica
Uitsluitingscriteria:
- Structurele hartziekte
- Contra-indicatie voor hersenperfusie CT
- Katheterablatiegeschiedenis voor AF,
- Hartchirurgie voor AF
- actieve inwendige bloedingen
- Onmogelijk voor antistolling of anti-aritmica
- valvulaire AF (MA> GII, mechanische klep, mitralisklepvervanging)
- Patiënten met een ernstige medische aandoening
- Verwachte overleving < 1 jaar
- Ernstige alcoholisten, drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: omtrek longader isolatie
|
|
|
Experimenteel: Lineaire ablatie bij verslaving aan longaderisolatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herhaling van atriumfibrilleren na katheterablatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
procedure tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
proceduregerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
snelheid van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2016-0029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .