Confronto tra il solo isolamento della vena polmonare circonferenziale e l'ablazione lineare in aggiunta all'isolamento della vena polmonare circonferenziale per l'ablazione transcatetere nella fibrillazione atriale persistente: studio prospettico controllato randomizzato
18 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici in base alla strategia di ablazione transcatetere per la fibrillazione atriale persistente.
Dopo la randomizzazione, gli investigatori condurranno l'isolamento della vena polmonare circonferenziale da soli in un gruppo e l'ulteriore isolamento della scatola posteriore e l'ablazione lineare anteriore nell'altro gruppo.
Gli investigatori confronteranno il tasso di recidiva clinica, il tasso di complicanze e il tempo della procedura, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fibrillazione atriale persistente (20~80 anni)
- LA diametro <55mm
- pazienti possibile anticoagulanti e farmaci antiaritmici
Criteri di esclusione:
- Cardiopatie strutturali
- Controindicazione alla TC di perfusione cerebrale
- Storia di ablazione transcatetere per AF,
- Cardiochirurgia per fibrillazione atriale
- emorragia interna attiva
- Impossibile anticoagulante o farmaco antiaritmico
- AF valvolare (MA> GII, valvola meccanica, sostituzione della valvola mitrale)
- Pazienti con grave malattia medica
- Sopravvivenza attesa < 1 anno
- Alcolisti gravi, tossicodipendenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Isolamento della vena polmonare circonferenziale
|
|
|
Sperimentale: Ablazione lineare in aggiunta all'isolamento della vena polmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ricorrenza di fibrillazione atriale dopo ablazione transcatetere
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo procedurale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
|
tasso di complicanze correlato alla procedura
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2016-0029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .