Comparação do isolamento circunferencial da veia pulmonar isoladamente versus ablação linear em adição ao isolamento circunferencial da veia pulmonar para ablação por cateter na fibrilação atrial persistente: estudo prospectivo randomizado controlado
18 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos dependendo da estratégia de ablação por cateter para fibrilação atrial persistente.
Após a randomização, os investigadores realizarão isolamento circunferencial da veia pulmonar sozinho em um grupo e isolamento adicional da caixa posterior e ablação linear anterior no outro grupo.
Os investigadores irão comparar a taxa de recorrência clínica, taxa de complicação e tempo de procedimento, etc.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibrilação atrial persistente (20~80 anos)
- diâmetro LA <55mm
- pacientes possíveis de anticoagulação e drogas antiarrítmicas
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca estrutural
- Contra-indicação para TC de perfusão cerebral
- Histórico de ablação por cateter para FA,
- Cirurgia cardíaca para FA
- hemorragia interna ativa
- Impossível anticoagulação ou antiarrítmico
- FA valvular (MA> GII, válvula mecânica, substituição da válvula mitral)
- Pacientes com doença médica grave
- Sobrevida esperada < 1 ano
- Alcoólatras graves, dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: isolamento circunferencial da veia pulmonar
|
|
|
Experimental: Ablação linear associada ao isolamento das veias pulmonares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recorrência de fibrilação atrial após ablação por cateter
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de procedimento
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
taxa de complicação relacionada ao procedimento
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
taxa de hospitalização
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2016-0029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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