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经颅直流电刺激并发认知训练的可行性和耐受性

2024年4月19日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

经颅直流电刺激并发认知训练的可行性和耐受性的初步研究

在这项研究中,研究人员正在测试乳腺癌幸存者的经颅直流电刺激 (tDCS)。 在这项试点研究中,研究人员想了解将该设备用于记忆康复是否可行。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在 40 至 65 岁之间接受过化疗且没有疾病证据且在参与研究前至少六个月完成治疗的乳腺癌幸存者,无论是否接受当前的内分泌治疗。
  • 使用 Ercoli 等人建立的简短(3 个问题)评估通过电话屏幕确定自治疗开始以来自我报告的新发认知功能障碍。 [3](对所有三个问题的背书):

    1. 自从您完成乳腺癌治疗后,您是否认为或感觉到您的记忆力或心智能力变差了?
    2. 您是否认为您现在的思维不如乳腺癌治疗前那么敏锐?
    3. 您是否觉得这些问题让您更难开展工作或打理家里的事情?
  • 根据调查人员和/或同意的专业人员的判断,能够阅读和理解英语
  • 根据同意专业人士的判断,认知能力能够提供知情同意

排除标准:

  • 有原发性中枢神经系统 (CNS) 癌症或 CNS 转移病史的患者
  • 根据自我报告和/或诊断出的神经系统疾病病史,包括癫痫发作、痴呆症或其他神经系统疾病(多发性硬化症、脑血管意外病史等)
  • 通过自我报告和回顾病史评估的抑郁症或焦虑症未经治疗的参与者;
  • 通过自我报告和病史回顾评估的具有治疗或未治疗精神分裂症或双相情感障碍病史的参与者;
  • 根据怀孕或哺乳期参与者的自我报告
  • 根据使用心脏起搏器、颅内电极、植入除颤器或任何其他假肢的参与者的自我报告。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:具有认知训练的 tDCS
我们将收集:1)自我报告的人口统计信息(~5 分钟)2)第 1 节和第 4 节(~10 分钟)的认知功能数据(PAOFI)[60]; 3) 每个会话的 tDCS 刺激任务的行为数据和脑电图数据(由调查人员下载); 4) 患者对每次治疗(~5 分钟)的 tDCS 体验的反馈(tDCS 患者体验问卷 (tPEQ)); 5) 治疗完成时的 tDCS 应计和会话完成率以及 6) Brunoni 不良事件问卷(~5 分钟)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募对象数
大体时间:6个月
可行性由六个月时间范围内招募的受试者数量决定
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Root, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月30日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月30日

首次发布 (估计的)

2016年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月19日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-034

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