Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность и переносимость транскраниальной стимуляции постоянным током с одновременной когнитивной тренировкой

19 апреля 2024 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Пилотное исследование осуществимости и переносимости транскраниальной стимуляции постоянным током с одновременным когнитивным обучением

В этом исследовании исследователи тестируют транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) у выживших после рака молочной железы. В этом пилотном исследовании исследователи хотят узнать, возможно ли использовать это устройство для восстановления памяти.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Выжившие после рака молочной железы, получавшие химиотерапию в возрасте от 40 до 65 лет без признаков заболевания, с лечением, завершенным по крайней мере за шесть месяцев до участия в исследовании, с текущей эндокринной терапией или без нее.
  • Самооценка нового проявления когнитивной дисфункции с момента начала лечения, определяемая по телефону с использованием краткой (3 вопроса) оценки, установленной Ercoli et al. [3] (одобрение по всем трем вопросам):

    1. Считаете ли вы или чувствуете, что ваша память или умственные способности ухудшились после завершения лечения рака груди?
    2. Считаете ли вы, что ваш ум уже не такой острый, как до лечения рака груди?
    3. Считаете ли вы, что эти проблемы мешают вам работать или заниматься домашними делами?
  • По мнению следователей и / или согласившегося специалиста, способного читать и понимать по-английски
  • По мнению соглашающегося специалиста, когнитивно способного дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с первичным раком центральной нервной системы (ЦНС) или метастазами в ЦНС в анамнезе.
  • Согласно самоотчету и/или истории болезни диагностированного неврологического заболевания, включая судорожный синдром, деменцию или другое неврологическое заболевание (рассеянный склероз, история нарушения мозгового кровообращения и т. д.)
  • Участники с нелеченой депрессией или тревогой, по оценке самоотчета и обзора истории болезни;
  • Участники с леченной или нелеченой шизофренией или биполярным расстройством в анамнезе, по оценке самоотчета и обзора истории болезни;
  • Согласно самоотчетам участников, которые беременны или кормят грудью
  • Согласно самоотчетам участников с кардиостимуляторами, внутричерепными электродами, имплантированными дефибрилляторами или любыми другими протезами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: tDCS с когнитивной тренировкой
Мы соберем: 1) демографическую информацию, которую сообщают сами (~ 5 мин) 2) данные о когнитивном функционировании (PAOFI) на сеансе 1 и сеансе 4 (~ 10 мин) [60]; 3) поведенческие данные и данные ЭЭГ от задачи стимуляции tDCS для каждого сеанса (загружаются исследователями); 4) отзывы пациентов об их опыте с tDCS (опросник опыта пациента tDCS (tPEQ)) для каждого сеанса (~ 5 мин); 5) показатели накопления tDCS и завершения сеанса по завершении лечения и 6) опросник Брунони о нежелательных явлениях (~ 5 мин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество привлеченных субъектов
Временное ограничение: 6 месяцев
осуществимость определяется количеством субъектов, набранных в течение шести месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-034

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)

Подписаться