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经脐与脐下切口腹腔镜胆囊切除术后脐部伤口疼痛的比较

2018年3月28日 更新者:Boonying Siribumrungwong、Thammasat University
本研究比较结果(即 腹腔镜胆囊切除术后脐下切口与经脐切口之间的疼痛、伤口感染和患者满意度

研究概览

详细说明

脐下伤口已经使用了一段时间,目的是改善切口的宇宙。 以前,腹腔镜胆囊切除术的标准切口是脐下伤口。 然而,没有研究直接比较这些类型的切口在术后疼痛、伤口感染和患者满意度方面的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pathumtani
      • Khlong Luang、Pathumtani、泰国、12120
        • Thammasat University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 择期腹腔镜胆囊切除术
  • 愿意参与

排除标准:

  • 怀孕
  • 免疫功能低下的宿主
  • 关于持续性非卧床腹膜透析
  • 病态肥胖(体重指数 > 35 kg/m2)
  • 依赖血液透析的终末期肾病
  • 腹水
  • 不受控制的凝血病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经脐伤口
经脐切口
脐内切口
有源比较器:脐下伤口
脐下切口
脐下约1cm切口

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:术后7天
视觉模拟量表(0-10)
术后7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伤口感染
大体时间:术后1周和1个月
根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的标准,是或否
术后1周和1个月
患者满意度
大体时间:术后1周3个月
视觉模拟量表(0-10)
术后1周3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Trilak Chunsurisap、Thammasat University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月10日

首次发布 (估计)

2016年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月28日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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