Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pooperační bolesti u pupeční rány po laparoskopické cholecystektomii s transumbilikální versus infraumbilikální incizí

28. března 2018 aktualizováno: Boonying Siribumrungwong, Thammasat University
Tato studie porovnává výsledky (tj. bolest, infekce rány a spokojenost pacienta) mezi infra-umbilikální vs. trans-umbilikální incizí po laparoskopické cholecystektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infra-umbilikální rána byla chvíli používána s cílem zlepšit kosmos řezu. Dříve byla standardní incize pro laparoskopickou cholecystektomii infra-umbilikální rána. Žádná studie však tyto typy řezů přímo neporovnává z hlediska pooperační bolesti, infekce rány a spokojenosti pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Pathumtani
      • Khlong Luang, Pathumtani, Thajsko, 12120
        • Thammasat University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní laparoskopická cholecystektomie
  • ochoten se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • imunokompromitovaný hostitel
  • na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze
  • morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2)
  • Konečné stádium onemocnění ledvin závislé na hemodialýze
  • ascites
  • nekontrolovaná koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: transumbilikální rána
transumbilikální řez
Postup: transumbilikální řez
řez v pupku
Aktivní komparátor: infra pupeční rána
infra pupeční řez
Postup: Infraubilikální řez
řez asi 1 cm pod pupkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 7 dní po operaci
vizuální analogová stupnice (0-10)
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce rány
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po operaci
ano nebo ne podle kritérií Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
1 týden a 1 měsíc po operaci
spokojenost pacientů
Časové okno: 1 týden a 3 měsíce po operaci
Vizuální analogová stupnice (0-10)
1 týden a 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Trilak Chunsurisap, Thammasat University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTU-EC-SU-1-042/59

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na transumbilikální řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit